- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01049906
Popliteale Ischiasnervblockadekatheterplatzierung für die Fußchirurgie
20. Juni 2012 aktualisiert von: Mayo Clinic
Eine Studie zur Bestimmung der Qualität der sensorischen und motorischen Blockade von poplitealen Ischiasnerv-Blockadekathetern, die unter Ultraschallführung mit und ohne Nervenstimulation platziert wurden
Hypothese: Unter Ultraschallkontrolle verbessert sich die sensorische und motorische Blockade mit stimulierenden Poplitealkathetern im Vergleich zu solchen ohne Nervenstimulation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Fuß- oder Knöcheloperation in der Mayo Clinic Jacksonville geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- periphere Neuropathie in der Verteilung des Ischiasnervs auf der operativen Seite
- Geschichte des jüngsten Alkohol- oder Drogenmissbrauchs
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Schwangerschaft
- Koagulopathie
- Die Probanden lehnten die Teilnahme ab
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nervenstimulation und Ultraschall
|
Platzierung eines Nervenblockadekatheters mit Nervenstimulator und Ultraschall
Platzierung des Nervenblockadekatheters nur mit Ultraschall
|
|
Aktiver Komparator: Ultraschall ohne Nervenstimulation
|
Platzierung eines Nervenblockadekatheters mit Nervenstimulator und Ultraschall
Platzierung des Nervenblockadekatheters nur mit Ultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vollständige motorische und sensorische Anästhesie in der Verteilung des Ischiasnervs.
Zeitfenster: Bei Blockplatzierung
|
Bei Blockplatzierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-008192
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