- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01049906
Colocação de Cateter em Bloqueio do Nervo Ciático Poplíteo para Cirurgia do Pé
20 de junho de 2012 atualizado por: Mayo Clinic
Um estudo para determinar a qualidade do bloqueio sensitivo e motor de cateteres de bloqueio do nervo ciático poplíteo colocados sob orientação de ultrassom com e sem estimulação do nervo
Hipótese: Quando realizado sob orientação ultrassonográfica, há melhora do bloqueio sensitivo e motor obtido com cateteres poplíteos estimuladores versus aqueles colocados sem estimulação nervosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes programados para passar por cirurgia de pé ou tornozelo na Mayo Clinic Jacksonville
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- neuropatia periférica na distribuição do nervo ciático no lado operatório
- história de abuso recente de álcool ou drogas
- alergia a anestésicos locais
- gravidez
- coagulopatia
- sujeitos se recusaram a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estimulação Nervosa e Ultrassom
|
Colocação de cateter de bloqueio de nervo com estimulador de nervo e ultrassom
Colocação de cateter de bloqueio de nervo apenas com ultrassom
|
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Comparador Ativo: Ultrassom sem estimulação nervosa
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Colocação de cateter de bloqueio de nervo com estimulador de nervo e ultrassom
Colocação de cateter de bloqueio de nervo apenas com ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Anestesia motora e sensitiva completa na distribuição do nervo ciático.
Prazo: Após a colocação do bloco
|
Após a colocação do bloco
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 07-008192
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