- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01049906
Popliteal ischiasnervblockad kateterplacering för fotkirurgi
20 juni 2012 uppdaterad av: Mayo Clinic
En studie för att fastställa kvaliteten på sensorisk och motorisk blockad av popliteala ischiasnervblockader placerade under ultraljudsledning med och utan nervstimulering
Hypotes: När den utförs under ultraljudsvägledning finns en förbättring av den sensoriska och motoriska blockaden som erhålls med stimulerande popliteala katetrar jämfört med de som placeras utan nervstimulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är planerade att genomgå fot- eller fotledskirurgi vid Mayo Clinic Jacksonville
Exklusions kriterier:
- akut operation
- perifer neuropati i fördelningen av ischiasnerven på den operativa sidan
- historia av alkohol- eller drogmissbruk nyligen
- allergi mot lokalanestetika
- graviditet
- koagulopati
- försökspersoner avböjde att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nervstimulering och ultraljud
|
Placering av nervblockskateter med nervstimulator och ultraljud
Placering av nervblockeringskateter med endast ultraljud
|
|
Aktiv komparator: Ultraljud utan nervstimulering
|
Placering av nervblockskateter med nervstimulator och ultraljud
Placering av nervblockeringskateter med endast ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fullständig motorisk och sensorisk anestesi i ischiasnervens distribution.
Tidsram: Vid blockplacering
|
Vid blockplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 07-008192
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .