- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01049906
Popliteal isjiasnerveblokk kateterplassering for fotkirurgi
20. juni 2012 oppdatert av: Mayo Clinic
En studie for å bestemme kvaliteten på sensorisk og motorisk blokade av popliteale isjiasnerveblokkkatetre plassert under ultralydveiledning med og uten nervestimulering
Hypotese: Når det utføres under ultralydveiledning, er det forbedring i den sensoriske og motoriske blokaden som oppnås med stimulerende poplitealkatetre sammenlignet med de som er plassert uten nervestimulering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt å gjennomgå fot- eller ankeloperasjoner ved Mayo Clinic Jacksonville
Ekskluderingskriterier:
- akutt kirurgi
- perifer nevropati i fordelingen av isjiasnerven på den operative siden
- historie med nylig alkohol- eller narkotikamisbruk
- allergi mot lokalbedøvelse
- svangerskap
- koagulopati
- forsøkspersoner takket nei til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nervestimulering og ultralyd
|
Plassering av nerveblokk-kateter med nervestimulator og ultralyd
Plassering av nerveblokk-kateter kun med ultralyd
|
|
Aktiv komparator: Ultralyd uten nervestimulering
|
Plassering av nerveblokk-kateter med nervestimulator og ultralyd
Plassering av nerveblokk-kateter kun med ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fullstendig motorisk og sensorisk anestesi i isjiasnervefordelingen.
Tidsramme: Ved blokkplassering
|
Ved blokkplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 07-008192
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .