Hodnocení mastných kyselin v krevních buňkách kojenců při konzumaci kojenecké výživy obsahující polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem
10. března 2014 aktualizováno: Mead Johnson Nutrition
Porovnat množství DHA, ARA a dalších mastných kyselin v krvinkách kojenců konzumujících kojeneckou výživu obsahující různé hladiny mastných kyselin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2P5
- Alberta Institute for Human Nutrition, University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 týden až 3 týdny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 12-25 dní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton porod
- 12-25 dní stáří
- Gestační věk 37-42 týdnů
- Výhradně krmené výživou po dobu alespoň 24 hodin před randomizací
- Porodní váha 2500 g - 4000 g
Kritéria vyloučení:
- Závažné souběžné onemocnění nebo vrozená vývojová vada
- Systémová nebo vrozená infekce
- Imunokompromitovaný
- Anamnéza intolerance nebo alergie na kravské mléko
- Autoimunitní porucha matky
- Účast v jiné klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Prodávaná kojenecká výživa na bázi kravského mléka obsahující DHA a ARA
|
|
Vyšetřovací 1
Kojenecká výživa na bázi kravského mléka s odlišnou úrovní ARA od kontrolní výživy
|
|
Vyšetřovací 2
Kojenecká výživa na bázi kravského mléka s odlišnou úrovní ARA od Control
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tom Clandinin, Ph.D., University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6000
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .