- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01058187
Avaliação de ácidos graxos nas células sanguíneas de bebês ao consumir fórmula infantil contendo ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa
10 de março de 2014 atualizado por: Mead Johnson Nutrition
Comparar as quantidades de DHA, ARA e outros ácidos graxos nas células sanguíneas de bebês que consomem fórmulas infantis contendo diferentes níveis de ácidos graxos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2P5
- Alberta Institute for Human Nutrition, University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 3 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Lactentes de 12 a 25 dias de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascimento único
- 12-25 dias de idade
- Idade gestacional de 37-42 semanas
- Alimentado exclusivamente com fórmula por pelo menos 24 horas antes da randomização
- Peso ao nascer 2500 g - 4000 g
Critério de exclusão:
- Doença concomitante grave ou malformação congênita
- Infecção sistêmica ou congênita
- imunocomprometido
- História de intolerância ou alergia ao leite de vaca
- Distúrbio autoimune materno
- Participação em outro estudo clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
Fórmula infantil à base de leite de vaca comercializada contendo DHA e ARA
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Investigacional 1
Fórmula infantil à base de leite de vaca com nível diferente de ARA da fórmula de controle
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|
Investigacional 2
Fórmula infantil à base de leite de vaca com um nível diferente de ARA do Controle
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tom Clandinin, Ph.D., University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6000
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