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Avaliação de ácidos graxos nas células sanguíneas de bebês ao consumir fórmula infantil contendo ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa

10 de março de 2014 atualizado por: Mead Johnson Nutrition
Comparar as quantidades de DHA, ARA e outros ácidos graxos nas células sanguíneas de bebês que consomem fórmulas infantis contendo diferentes níveis de ácidos graxos

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2P5
        • Alberta Institute for Human Nutrition, University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 3 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Lactentes de 12 a 25 dias de idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nascimento único
  • 12-25 dias de idade
  • Idade gestacional de 37-42 semanas
  • Alimentado exclusivamente com fórmula por pelo menos 24 horas antes da randomização
  • Peso ao nascer 2500 g - 4000 g

Critério de exclusão:

  • Doença concomitante grave ou malformação congênita
  • Infecção sistêmica ou congênita
  • imunocomprometido
  • História de intolerância ou alergia ao leite de vaca
  • Distúrbio autoimune materno
  • Participação em outro estudo clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Fórmula infantil à base de leite de vaca comercializada contendo DHA e ARA
Investigacional 1
Fórmula infantil à base de leite de vaca com nível diferente de ARA da fórmula de controle
Investigacional 2
Fórmula infantil à base de leite de vaca com um nível diferente de ARA do Controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Clandinin, Ph.D., University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6000

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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