Vurdering af fedtsyrer i spædbørns blodceller ved indtagelse af modermælkserstatning indeholdende langkædede flerumættede fedtsyrer
10. marts 2014 opdateret af: Mead Johnson Nutrition
At sammenligne mængder af DHA, ARA og andre fedtsyrer i blodcellerne hos spædbørn, der indtager modermælkserstatninger, der indeholder forskellige niveauer af fedtsyrer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2P5
- Alberta Institute for Human Nutrition, University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 uge til 3 uger (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn i alderen 12-25 dage
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton fødsel
- 12-25 dages alderen
- Svangerskabsalder 37-42 uger
- Kun formel fodret i mindst 24 timer før randomisering
- Fødselsvægt 2500 g - 4000 g
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig samtidig sygdom eller medfødt misdannelse
- Systemisk eller medfødt infektion
- Immunkompromitteret
- Anamnese med intolerance eller allergi over for komælk
- Maternel autoimmun lidelse
- Deltagelse i et andet klinisk studie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Markedsført komælk-baseret modermælkserstatning indeholdende DHA og ARA
|
|
Undersøgelse 1
Komælk-baseret modermælkserstatning med forskelligt niveau af ARA fra kontrol modermælkserstatning
|
|
Efterforskning 2
Modermælkserstatning baseret på komælk med et andet niveau af ARA fra Control
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tom Clandinin, Ph.D., University of Alberta
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2010
Først opslået (Skøn)
28. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .