- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01058187
Bewertung der Fettsäuren in den Blutzellen von Säuglingen beim Verzehr von Säuglingsanfangsnahrung mit langkettigen mehrfach ungesättigten Fettsäuren
10. März 2014 aktualisiert von: Mead Johnson Nutrition
Um die Mengen an DHA, ARA und anderen Fettsäuren in den Blutzellen von Säuglingen zu vergleichen, die Säuglingsanfangsnahrung mit unterschiedlichen Gehalten an Fettsäuren zu sich nehmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2P5
- Alberta Institute for Human Nutrition, University of Alberta
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Woche bis 3 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kleinkinder im Alter von 12-25 Tagen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Singleton-Geburt
- 12-25 Tage alt
- Gestationsalter von 37-42 Wochen
- Ausschließliche Nahrungsergänzung für mindestens 24 Stunden vor der Randomisierung
- Geburtsgewicht 2500 g - 4000 g
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende Begleiterkrankung oder angeborene Fehlbildung
- Systemische oder angeborene Infektion
- Immungeschwächt
- Geschichte der Unverträglichkeit oder Allergie gegen Kuhmilch
- Mütterliche Autoimmunerkrankung
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
Marktübliche Säuglingsnahrung auf Kuhmilchbasis mit DHA und ARA
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Untersuchung 1
Auf Kuhmilch basierende Säuglingsnahrung mit unterschiedlichem ARA-Gehalt von der Kontrollnahrung
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Untersuchung 2
Säuglingsnahrung auf Kuhmilchbasis mit unterschiedlichem ARA-Gehalt von Control
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tom Clandinin, Ph.D., University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 6000
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