- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01058187
Оценка содержания жирных кислот в клетках крови детей раннего возраста при употреблении детских смесей, содержащих длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты
10 марта 2014 г. обновлено: Mead Johnson Nutrition
Сравнить количество ДГК, АРК и других жирных кислот в клетках крови младенцев, потребляющих смеси для детского питания, содержащие разные уровни жирных кислот.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
86
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G2P5
- Alberta Institute for Human Nutrition, University of Alberta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 3 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы в возрасте 12-25 дней
Описание
Критерии включения:
- Рождение синглтона
- в возрасте 12-25 дней
- Срок беременности 37-42 недели
- Кормление исключительно смесью не менее чем за 24 часа до рандомизации
- Вес при рождении 2500 г - 4000 г
Критерий исключения:
- Серьезное сопутствующее заболевание или врожденный порок развития
- Системная или врожденная инфекция
- Иммунодефицит
- История непереносимости или аллергии на коровье молоко
- Материнское аутоиммунное заболевание
- Участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Продаваемая детская смесь на основе коровьего молока, содержащая DHA и ARA
|
|
Следственный 1
Детская смесь на основе коровьего молока с отличающимся уровнем АРК от контрольной смеси
|
|
Следственный 2
Детская смесь на основе коровьего молока с уровнем ARA, отличным от контроля
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tom Clandinin, Ph.D., University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6000
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .