Vurdering av fettsyrer i spedbarns blodceller ved inntak av morsmelkerstatning som inneholder langkjedede flerumettede fettsyrer
10. mars 2014 oppdatert av: Mead Johnson Nutrition
For å sammenligne mengder DHA, ARA og andre fettsyrer i blodcellene til spedbarn som bruker morsmelkerstatning som inneholder forskjellige nivåer av fettsyrer
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
86
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2P5
- Alberta Institute for Human Nutrition, University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 uke til 3 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn 12-25 dager gamle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton fødsel
- 12-25 dager gammel
- Svangerskapsalder 37-42 uker
- Kun formel matet i minst 24 timer før randomisering
- Fødselsvekt 2500 g - 4000 g
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig samtidig sykdom eller medfødt misdannelse
- Systemisk eller medfødt infeksjon
- Immunkompromittert
- Historie med intoleranse eller allergi mot kumelk
- Maternal autoimmun lidelse
- Deltakelse i en annen klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Markedsført kumelkbasert morsmelkerstatning som inneholder DHA og ARA
|
|
Undersøkende 1
Kumelkbasert morsmelkerstatning med forskjellig nivå av ARA fra kontrollerstatning
|
|
Undersøkende 2
Kumelkbasert morsmelkerstatning med et annet nivå av ARA fra Control
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tom Clandinin, Ph.D., University of Alberta
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6000
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .