Evaluación de los ácidos grasos en las células sanguíneas de los bebés cuando se consumen preparados para lactantes que contienen ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga
10 de marzo de 2014 actualizado por: Mead Johnson Nutrition
Comparar las cantidades de DHA, ARA y otros ácidos grasos en las células sanguíneas de los bebés que consumen fórmulas infantiles que contienen diferentes niveles de ácidos grasos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2P5
- Alberta Institute for Human Nutrition, University of Alberta
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 3 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Bebés 12-25 días de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacimiento único
- 12-25 días de edad
- Edad gestacional de 37-42 semanas
- Alimentado únicamente con fórmula durante al menos 24 horas antes de la aleatorización
- Peso al nacer 2500 g - 4000 g
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave concurrente o malformación congénita
- Infección sistémica o congénita
- inmunocomprometidos
- Antecedentes de intolerancia o alergia a la leche de vaca
- Trastorno autoinmune materno
- Participación en otro estudio clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Fórmula infantil comercializada a base de leche de vaca que contiene DHA y ARA
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Investigación 1
Fórmula infantil a base de leche de vaca con diferente nivel de ARA de la fórmula de control
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Investigación 2
Fórmula infantil a base de leche de vaca con un nivel diferente de ARA del Control
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tom Clandinin, Ph.D., University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6000
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