Ocena kwasów tłuszczowych w komórkach krwi niemowląt podczas spożywania preparatów dla niemowląt zawierających długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe
10 marca 2014 zaktualizowane przez: Mead Johnson Nutrition
Porównanie ilości DHA, ARA i innych kwasów tłuszczowych w komórkach krwi niemowląt spożywających preparaty dla niemowląt zawierające różne poziomy kwasów tłuszczowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2P5
- Alberta Institute for Human Nutrition, University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień do 3 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta w wieku 12-25 dni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narodziny singletona
- 12-25 dni życia
- Wiek ciążowy 37-42 tygodnie
- Karmione wyłącznie mlekiem modyfikowanym przez co najmniej 24 godziny przed randomizacją
- Waga urodzeniowa 2500 g - 4000 g
Kryteria wyłączenia:
- Poważna współistniejąca choroba lub wrodzona wada rozwojowa
- Infekcja ogólnoustrojowa lub wrodzona
- Obniżona odporność
- Historia nietolerancji lub alergii na mleko krowie
- Choroba autoimmunologiczna matki
- Udział w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Wprowadzony na rynek preparat dla niemowląt na bazie mleka krowiego zawierający DHA i ARA
|
|
Śledczy 1
Mieszanka dla niemowląt na bazie mleka krowiego o różnym poziomie ARA od formuły kontrolnej
|
|
Śledczy 2
Mieszanka dla niemowląt na bazie mleka krowiego o różnym poziomie ARA od grupy kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tom Clandinin, Ph.D., University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6000
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .