Valutazione degli acidi grassi nelle cellule del sangue dei neonati durante il consumo di latte artificiale contenente acidi grassi polinsaturi a catena lunga
10 marzo 2014 aggiornato da: Mead Johnson Nutrition
Per confrontare le quantità di DHA, ARA e altri acidi grassi nelle cellule del sangue dei bambini che consumano alimenti per lattanti contenenti diversi livelli di acidi grassi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G2P5
- Alberta Institute for Human Nutrition, University of Alberta
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 3 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati di 12-25 giorni di età
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nascita singleton
- 12-25 giorni di età
- Età gestazionale di 37-42 settimane
- Solo formula alimentata per almeno 24 ore prima della randomizzazione
- Peso alla nascita 2500 g - 4000 g
Criteri di esclusione:
- Grave malattia concomitante o malformazione congenita
- Infezione sistemica o congenita
- Immunocompromesso
- Storia di intolleranza o allergia al latte vaccino
- Malattia autoimmune materna
- Partecipazione a un altro studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Formula per lattanti commercializzata a base di latte vaccino contenente DHA e ARA
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Investigativo 1
Formula per lattanti a base di latte vaccino con diverso livello di ARA rispetto alla formula di controllo
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Investigativo 2
Formula per lattanti a base di latte vaccino con un diverso livello di ARA rispetto a Control
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tom Clandinin, Ph.D., University of Alberta
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6000
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