- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01058187
Beoordeling van vetzuren in de bloedcellen van zuigelingen bij consumptie van zuigelingenvoeding die meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten bevat
10 maart 2014 bijgewerkt door: Mead Johnson Nutrition
Vergelijken van hoeveelheden DHA, ARA en andere vetzuren in de bloedcellen van zuigelingen die zuigelingenvoeding consumeren die verschillende niveaus van vetzuren bevatten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2P5
- Alberta Institute for Human Nutrition, University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week tot 3 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zuigelingen 12-25 dagen oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling geboren
- 12-25 dagen oud
- Zwangerschapsduur van 37-42 weken
- Uitsluitend flesvoeding gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan randomisatie
- Geboortegewicht 2500 g - 4000 g
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige gelijktijdige ziekte of aangeboren misvorming
- Systemische of aangeboren infectie
- Verzwakt immuunsysteem
- Geschiedenis van intolerantie of allergie voor koemelk
- Maternale auto-immuunziekte
- Deelname aan een andere klinische studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Op de markt gebrachte zuigelingenvoeding op basis van koemelk met DHA en ARA
|
|
Onderzoek 1
Zuigelingenvoeding op basis van koemelk met een ander ARA-gehalte dan de controlevoeding
|
|
Onderzoek 2
Zuigelingenvoeding op basis van koemelk met een ander ARA-niveau dan controle
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Clandinin, Ph.D., University of Alberta
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6000
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .