Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce amplifikace Her2 fluorescenční hybridizace in situ (FISH) v řezech prsní tkáně (Her2F test)

9. února 2010 aktualizováno: Applied Spectral Imaging Ltd.

Konkordanční studie pro amplifikační detekci Her2 FISH v řezech prsní tkáně

Účelem studie je identifikace úrovně amplifikace v lidské prsní tkáni. Zobrazovací systém je určen pro diagnostické použití jako pomůcka pro patologa při detekci, počítání a klasifikaci vzorků tkáně obarvených Her2 FISH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael
        • Sheba Medical Center, Pathology Dep.
    • New Jersey
      • Lakewood, New Jersey, Spojené státy, 08701
        • PLUS Diagnostics
    • Texas
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Scott & White Hospital, Texas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky prsu byly odebrány pacientkám po řezaných biopsiích. Byly připraveny bloky zalité v parafínu a řezná sklíčka byla obarvena testem PathVysion pro detekci aplikací Her2 FISH

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobře obarvená prsní tkáň s jasnými signály Her2

Kritéria vyloučení:

  • Velmi stará sklíčka, která již byla vybělená

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rakovina prsu
Sklíčka obsahující tkáňové řezy zalité v parafínu proti rakovině prsu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sheila Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ASI-Her2F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit