- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01066507
Обнаружение усиления флуоресцентной гибридизации Her2 in situ (FISH) в срезах ткани молочной железы (Her2F test)
9 февраля 2010 г. обновлено: Applied Spectral Imaging Ltd.
Исследование соответствия для амплификации обнаружения Her2 FISH в срезах ткани молочной железы
Цель исследования – выявление уровня амплификации в тканях молочной железы человека.
Система визуализации предназначена для диагностического использования в качестве помощи патологу при обнаружении, подсчете и классификации образцов ткани, окрашенных методом Her2 FISH.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
126
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Sheba Medical Center, Pathology Dep.
-
-
-
-
New Jersey
-
Lakewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 08701
- PLUS Diagnostics
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Scott & White Hospital, Texas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образцы молочной железы были взяты у пациенток после разреза биопсии.
Блоки, залитые парафином, были приготовлены, а предметные стекла для секций были окрашены с помощью PathVysion Prove для обнаружения аппликаций Her2 FISH.
Описание
Критерии включения:
- Хорошо окрашенные препараты ткани молочной железы с яркими сигналами Her2
Критерий исключения:
- Очень старые слайды, которые уже были отбелены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак молочной железы
Предметные стекла, содержащие срезы тканей рака молочной железы, залитые парафином.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sheila Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASI-Her2F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .