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Detección de amplificación de hibridación in situ fluorescente Her2 (FISH) en secciones de tejido mamario (Her2F test)

9 de febrero de 2010 actualizado por: Applied Spectral Imaging Ltd.

Estudio de concordancia para la detección de amplificación de Her2 FISH en secciones de tejido mamario

El propósito del estudio es la identificación del nivel de amplificación en tejido mamario humano. El sistema de imágenes está diseñado para uso diagnóstico como ayuda al patólogo en la detección, recuento y clasificación de muestras de tejido teñidas con Her2 FISH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Lakewood, New Jersey, Estados Unidos, 08701
        • PLUS Diagnostics
    • Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Scott & White Hospital, Texas
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Sheba Medical Center, Pathology Dep.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las muestras de mama se tomaron de pacientes de sexo femenino después de biopsias cortadas. Se prepararon bloques embebidos en parafina y los portaobjetos de sección se tiñeron con la prueba PathVysion para la detección de la aplicación Her2 FISH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Portaobjetos de tejido mamario bien teñidos con señales Her2 brillantes

Criterio de exclusión:

  • Diapositivas muy viejas que ya fueron blanqueadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer de mama
Portaobjetos que contienen secciones de tejido incrustadas en parafina de cáncer de mama.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Applied Spectral Imaging Ltd.

Investigadores

  • Director de estudio: Sheila Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASI-Her2F

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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