Detecção de amplificação de hibridização in situ fluorescente Her2 (FISH) em seções de tecido mamário (Her2F test)
9 de fevereiro de 2010 atualizado por: Applied Spectral Imaging Ltd.
Estudo de concordância para detecção de amplificação de Her2 FISH em seções de tecido mamário
O objetivo do estudo é a identificação do nível de amplificação no tecido mamário humano.
O sistema de imagem destina-se ao uso diagnóstico como auxílio ao patologista na detecção, contagem e classificação de amostras de tecido coradas com Her2 FISH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Lakewood, New Jersey, Estados Unidos, 08701
- PLUS Diagnostics
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Texas
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Scott & White Hospital, Texas
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Tel Aviv, Israel
- Sheba Medical Center, Pathology Dep.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As amostras de mama foram retiradas de pacientes do sexo feminino após biópsias de corte.
Blocos embebidos em parafina foram preparados e as lâminas de secção foram coradas com a prova PathVysion para detecção de aplicação Her2 FISH
Descrição
Critério de inclusão:
- Lâminas de tecido mamário bem coradas com sinais brilhantes de Her2
Critério de exclusão:
- Lâminas muito antigas que já foram branqueadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Câncer de mama
Lâminas contendo seções de tecido de câncer de mama embebidas em parafina.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sheila Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASI-Her2F
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