Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deteksjon av amplifikasjon av Her2 Fluorescent in Situ Hybridization (FISH) i brystvevsseksjoner (Her2F test)

9. februar 2010 oppdatert av: Applied Spectral Imaging Ltd.

Konkordansstudie for amplifikasjonsdeteksjon av Her2 FISH i brystvevsseksjoner

Formålet med studien er identifisering av amplifikasjonsnivå i humant brystvev. Bildesystemet er beregnet på diagnostisk bruk som en hjelp for patologen ved påvisning, telling og klassifisering av Her2 FISH-fargede vevsprøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Lakewood, New Jersey, Forente stater, 08701
        • PLUS Diagnostics
    • Texas
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Scott & White Hospital, Texas
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Sheba Medical Center, Pathology Dep.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystprøvene ble tatt fra kvinnelige pasienter etter kuttede biopsier. Parafininnstøpte blokker ble klargjort og seksjonsglassene ble farget med PathVysion prove for Her2 FISH-påføringsdeteksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godt farget brystvev glir med klare Her2-signaler

Ekskluderingskriterier:

  • Veldig gamle lysbilder som allerede var bleket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Brystkreft
Objektglass som inneholder brystkreftparafininnstøpte vevssnitt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Applied Spectral Imaging Ltd.

Etterforskere

  • Studieleder: Sheila Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASI-Her2F

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere