Detectie van amplificatie van Her2 fluorescerende in situ hybridisatie (FISH) in secties van borstweefsel (Her2F test)
9 februari 2010 bijgewerkt door: Applied Spectral Imaging Ltd.
Concordantiestudie voor amplificatiedetectie van Her2 FISH in secties van borstweefsel
Het doel van de studie is de identificatie van het amplificatieniveau in menselijk borstweefsel.
Het beeldvormingssysteem is bedoeld voor diagnostisch gebruik als hulpmiddel voor de patholoog bij het detecteren, tellen en classificeren van met Her2 FISH gekleurde weefselmonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
126
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Sheba Medical Center, Pathology Dep.
-
-
-
-
New Jersey
-
Lakewood, New Jersey, Verenigde Staten, 08701
- PLUS Diagnostics
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Scott & White Hospital, Texas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De borstmonsters werden genomen van vrouwelijke patiënten na uitgesneden biopsieën.
In paraffine ingebedde blokken werden geprepareerd en de sectieglaasjes werden gekleurd met de PathVysion-proef voor Her2 FISH-toepassingsdetectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goed gekleurde dia's van borstweefsel met heldere Her2-signalen
Uitsluitingscriteria:
- Hele oude dia's die al gebleekt waren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Borstkanker
Objectglaasjes met in paraffine ingebedde weefselsecties van borstkanker.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sheila Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASI-Her2F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .