Détection de l'amplification de l'hybridation in situ fluorescente Her2 (FISH) dans des coupes de tissu mammaire (Her2F test)
9 février 2010 mis à jour par: Applied Spectral Imaging Ltd.
Étude de concordance pour la détection par amplification de Her2 FISH dans des coupes de tissu mammaire
Le but de l'étude est l'identification du niveau d'amplification dans le tissu mammaire humain.
Le système d'imagerie est destiné à un usage diagnostique en tant qu'aide au pathologiste dans la détection, le comptage et la classification des échantillons de tissus colorés par Her2 FISH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Sheba Medical Center, Pathology Dep.
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New Jersey
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Lakewood, New Jersey, États-Unis, 08701
- PLUS Diagnostics
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Texas
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Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Scott & White Hospital, Texas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les échantillons de sein ont été prélevés sur des patientes après des biopsies coupées.
Des blocs inclus dans la paraffine ont été préparés et les lames de section ont été colorées avec le test PathVysion pour la détection de l'application Her2 FISH
La description
Critère d'intégration:
- Lames de tissu mammaire bien colorées avec des signaux Her2 lumineux
Critère d'exclusion:
- Très vieilles lames déjà blanchies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer du sein
Diapositives contenant des coupes de tissus inclus dans la paraffine du cancer du sein.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sheila Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2010
Première publication (Estimation)
10 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASI-Her2F
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