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Nachweis der Amplifikation der Her2-Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) in Brustgewebeschnitten (Her2F test)

9. Februar 2010 aktualisiert von: Applied Spectral Imaging Ltd.

Konkordanzstudie zum Amplifikationsnachweis von Her2 FISH in Brustgewebeschnitten

Der Zweck der Studie ist die Identifizierung des Amplifikationsniveaus in menschlichem Brustgewebe. Das Bildgebungssystem ist für diagnostische Zwecke als Hilfe für den Pathologen bei der Erkennung, Zählung und Klassifizierung von mit Her2 FISH gefärbten Gewebeproben vorgesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Sheba Medical Center, Pathology Dep.
  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Lakewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08701
        • PLUS Diagnostics
    • Texas
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Scott & White Hospital, Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Brustproben wurden weiblichen Patientinnen nach Schnittbiopsien entnommen. In Paraffin eingebettete Blöcke wurden präpariert und die Sezessions-Objektträger wurden mit dem PathVysion Proof für die Her2-FISH-Anwendungserkennung gefärbt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gut gefärbte Objektträger von Brustgewebe mit hellen Her2-Signalen

Ausschlusskriterien:

  • Sehr alte Dias, die bereits gebleicht waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Brustkrebs
Objektträger mit in Paraffin eingebetteten Brustkrebs-Gewebeschnitten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Applied Spectral Imaging Ltd.

Ermittler

  • Studienleiter: Sheila Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASI-Her2F

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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