Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapnografie během kolonoskopie (ColoCap)

2. února 2011 aktualizováno: Technical University of Munich

Kapnografie jako doplněk ke standardnímu monitorování během sedace midazolamu a propofolu pro kolonoskopii

Ve studii je hodnocena hodnota kapnografie pro předcházení komplikacím během sedace pro kolonoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolované studii se hodnotí užitečnost kapnografie. Během sedace midazolamem a propofolem se může objevit hypoxémie. Předmětem studie je, zda lze hypoxémii zabránit dalším kapnografickým monitorováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

760

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bochum, Německo, 44892
        • Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum
      • Wiesbaden, Německo, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Technische Universität München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk>=18
  • Naplánováno na kolonoskopii s midazolamem a sedací propofolu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • ASA IV nebo V
  • Těhotenství
  • Předchozí hypotenze, bradykardie nebo hypoxémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kapnografie
Rameno s kapnografickým monitorováním
Monitorování kapnografické křivky pro včasnou detekci apnoe
Žádný zásah: Standard
Standardní sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hypoxémie
Časové okno: Od začátku do konce kolonoskopie, tj. od 0 h do přibližně 2 h
Od začátku do konce kolonoskopie, tj. od 0 h do přibližně 2 h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Další komplikace
Časové okno: Od začátku do konce kolonoskopie, tj. od 0 h do přibližně 2 h
Od začátku do konce kolonoskopie, tj. od 0 h do přibližně 2 h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan von Delius, MD, Technical University of Munich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2681/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kapnografie

3
Předplatit