- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01072487
Kapnografie během kolonoskopie (ColoCap)
2. února 2011 aktualizováno: Technical University of Munich
Kapnografie jako doplněk ke standardnímu monitorování během sedace midazolamu a propofolu pro kolonoskopii
Ve studii je hodnocena hodnota kapnografie pro předcházení komplikacím během sedace pro kolonoskopii.
Přehled studie
Detailní popis
V této randomizované kontrolované studii se hodnotí užitečnost kapnografie.
Během sedace midazolamem a propofolem se může objevit hypoxémie.
Předmětem studie je, zda lze hypoxémii zabránit dalším kapnografickým monitorováním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
760
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bochum, Německo, 44892
- Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum
-
Wiesbaden, Německo, 65191
- Deutsche Klinik für Diagnostik
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81675
- Technische Universität München
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk>=18
- Naplánováno na kolonoskopii s midazolamem a sedací propofolu
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
- ASA IV nebo V
- Těhotenství
- Předchozí hypotenze, bradykardie nebo hypoxémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kapnografie
Rameno s kapnografickým monitorováním
|
Monitorování kapnografické křivky pro včasnou detekci apnoe
|
Žádný zásah: Standard
Standardní sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hypoxémie
Časové okno: Od začátku do konce kolonoskopie, tj. od 0 h do přibližně 2 h
|
Od začátku do konce kolonoskopie, tj. od 0 h do přibližně 2 h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Další komplikace
Časové okno: Od začátku do konce kolonoskopie, tj. od 0 h do přibližně 2 h
|
Od začátku do konce kolonoskopie, tj. od 0 h do přibližně 2 h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan von Delius, MD, Technical University of Munich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2681/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kapnografie
-
UMC UtrechtCASA, LeidenDokončeno
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge; Norfolk and Suffolk Primary and Community Care a další spolupracovníciNeznámý