- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01072487
Kapnografia podczas kolonoskopii (ColoCap)
2 lutego 2011 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Kapnografia jako uzupełnienie standardowego monitorowania podczas sedacji midazolamem i propofolem do kolonoskopii
W pracy oceniono przydatność kapnografii dla uniknięcia powikłań podczas sedacji do kolonoskopii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tej randomizowanej kontrolowanej próbie oceniono przydatność kapnografii.
Podczas sedacji midazolamem i propofolem może wystąpić hipoksemia.
Przedmiotem badań jest to, czy hipoksemii można zapobiegać poprzez dodatkowy monitoring kapnograficzny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
760
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bochum, Niemcy, 44892
- Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum
-
Wiesbaden, Niemcy, 65191
- Deutsche Klinik für Diagnostik
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- Technische Universität München
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek>=18 lat
- Zaplanowana kolonoskopia z sedacją midazolamem i propofolem
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- ASA IV lub V
- Ciąża
- Istniejące niedociśnienie, bradykardia lub hipoksemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kapnografia
Ramię z monitoringiem kapnograficznym
|
Monitorowanie krzywej kapnografii w celu wczesnego wykrycia bezdechu
|
Brak interwencji: Standard
Standardowe monitorowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Hipoksemia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia kolonoskopii, czyli od 0 do około 2 godzin
|
Od rozpoczęcia do zakończenia kolonoskopii, czyli od 0 do około 2 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dalsze komplikacje
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia kolonoskopii, czyli od 0 do około 2 godzin
|
Od rozpoczęcia do zakończenia kolonoskopii, czyli od 0 do około 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan von Delius, MD, Technical University of Munich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2681/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kapnografia
-
The Cleveland ClinicZakończonyOtyłość | Obturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone