Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Капнография во время колоноскопии (ColoCap)

2 февраля 2011 г. обновлено: Technical University of Munich

Капнография как дополнение к стандартному мониторингу во время седации мидазоламом и пропофолом перед колоноскопией

В исследовании оценивается значение капнографии для предотвращения осложнений при седации при колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается полезность капнографии. Гипоксемия может возникнуть во время седации мидазоламом и пропофолом. Вопрос о том, можно ли предотвратить гипоксемию дополнительным капнографическим мониторингом, является предметом исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

760

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bochum, Германия, 44892
        • Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum
      • Wiesbaden, Германия, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81675
        • Technische Universität München

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст>=18
  • Назначена колоноскопия с седацией мидазоламом и пропофолом.

Критерий исключения:

  • Нет информированного согласия
  • АСА IV или V
  • Беременность
  • Предшествующая гипотензия, брадикардия или гипоксемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Капнография
Рука с капнографическим мониторингом
Мониторинг капнографической кривой для раннего выявления апноэ
Без вмешательства: Стандарт
Стандартный мониторинг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гипоксемия
Временное ограничение: От начала до конца колоноскопии, т.е. от 0 ч до примерно 2 ч
От начала до конца колоноскопии, т.е. от 0 ч до примерно 2 ч

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дальнейшие осложнения
Временное ограничение: От начала до конца колоноскопии, т.е. от 0 ч до примерно 2 ч
От начала до конца колоноскопии, т.е. от 0 ч до примерно 2 ч

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stefan von Delius, MD, Technical University of Munich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2681/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Капнография

Подписаться