- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01074827
Zlepšení chůze u roztroušené sklerózy (RS) – silový trénink nebo chůze na běžeckém pásu?
6. července 2015 aktualizováno: St. Olavs Hospital
Silový trénink nebo chůze na běžeckém pásu? Randomizovaná kontrolní studie o vlivu na chůzi u roztroušené sklerózy
Cílem této studie je zhodnotit vliv silového tréninku dolních končetin a tréninku na běžeckém pásu na schopnost chůze u osob s roztroušenou sklerózou.
Studie je randomizovaná kontrolní studie se dvěma skupinami a intervencí je 8 týdnů intenzivního silového tréninku nebo chůze na běžícím pásu.
Primárním měřítkem výsledku je schopnost chůze, sekundárními měřítky výsledku jsou rovnováha, ekonomika práce a síla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována roztroušená skleróza, klasifikovaná jako relabující remitentní nebo primárně/sekundárně progresivní
- Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤ 6
- Snížená schopnost chůze (subjektivně prožitá)
Kritéria vyloučení:
- osoby s klinicky hodnocenou úrovní ataxie, která by ovlivnila jejich schopnost provádět výcvik.
- spasticita vyžadující protahování nebo léčbu baklofenem.
- Jiné, nesouvisející s RS, stavy ovlivňující schopnost chůze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina běžeckých pásů
Specifický trénink chůze na běžeckém pásu
|
Osm týdnů intenzivního silového tréninku nebo tréninku na běžeckém pásu
|
Experimentální: Skupina silového tréninku
Osm týdnů intenzivního silového tréninku
|
Osm týdnů intenzivního silového tréninku nebo tréninku na běžeckém pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Schopnost chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Síla
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Ekonomika práce O2
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Zůstatek
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Siri M, Brændvik, St. Olavs Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/225
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posilování a trénink na běžeckém pásu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy