Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení chůze u roztroušené sklerózy (RS) – silový trénink nebo chůze na běžeckém pásu?

6. července 2015 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Silový trénink nebo chůze na běžeckém pásu? Randomizovaná kontrolní studie o vlivu na chůzi u roztroušené sklerózy

Cílem této studie je zhodnotit vliv silového tréninku dolních končetin a tréninku na běžeckém pásu na schopnost chůze u osob s roztroušenou sklerózou. Studie je randomizovaná kontrolní studie se dvěma skupinami a intervencí je 8 týdnů intenzivního silového tréninku nebo chůze na běžícím pásu. Primárním měřítkem výsledku je schopnost chůze, sekundárními měřítky výsledku jsou rovnováha, ekonomika práce a síla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trondheim, Norsko, 7006
        • St. Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována roztroušená skleróza, klasifikovaná jako relabující remitentní nebo primárně/sekundárně progresivní
  • Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤ 6
  • Snížená schopnost chůze (subjektivně prožitá)

Kritéria vyloučení:

  • osoby s klinicky hodnocenou úrovní ataxie, která by ovlivnila jejich schopnost provádět výcvik.
  • spasticita vyžadující protahování nebo léčbu baklofenem.
  • Jiné, nesouvisející s RS, stavy ovlivňující schopnost chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina běžeckých pásů
Specifický trénink chůze na běžeckém pásu
Osm týdnů intenzivního silového tréninku nebo tréninku na běžeckém pásu
Experimentální: Skupina silového tréninku
Osm týdnů intenzivního silového tréninku
Osm týdnů intenzivního silového tréninku nebo tréninku na běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Schopnost chůze
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Ekonomika práce O2
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Zůstatek
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Siri M, Brændvik, St. Olavs Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posilování a trénink na běžeckém pásu

3
Předplatit