- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01074827
Melhorando a marcha na esclerose múltipla (EM) - treinamento de força ou caminhada em esteira?
6 de julho de 2015 atualizado por: St. Olavs Hospital
Treinamento de força ou caminhada em esteira? Um estudo de controle randomizado sobre o efeito na marcha na esclerose múltipla
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento de força para membros inferiores e do treinamento em esteira na capacidade de caminhar em pessoas com Esclerose Múltipla.
O estudo é um ensaio de controle randomizado com dois grupos e a intervenção é de 8 semanas de treinamento de força intensivo ou caminhada em esteira.
A medida de resultado primário é a capacidade de caminhar, as medidas de resultado secundário são equilíbrio, economia de trabalho e força.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Esclerose Múltipla, classificado como remitente recidivante ou progressivo primário/secundário
- Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) de ≤ 6
- Capacidade de andar reduzida (experimentada subjetivamente)
Critério de exclusão:
- pessoas com um nível de ataxia, avaliado clinicamente, que afetasse sua capacidade de realizar o treinamento.
- espasticidade requerendo alongamento e tratamento com baclofeno.
- Outras condições, não relacionadas à EM, que afetam a capacidade de caminhar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de esteira
Treinamento específico de marcha em esteira
|
Oito semanas de treinamento intensivo de força ou treinamento em esteira
|
Experimental: Grupo de treinamento de força
Oito semanas de treinamento intensivo de força
|
Oito semanas de treinamento intensivo de força ou treinamento em esteira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Capacidade de andar
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Força
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Economia de trabalho O2
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Siri M, Brændvik, St. Olavs Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/225
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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