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Melhorando a marcha na esclerose múltipla (EM) - treinamento de força ou caminhada em esteira?

6 de julho de 2015 atualizado por: St. Olavs Hospital

Treinamento de força ou caminhada em esteira? Um estudo de controle randomizado sobre o efeito na marcha na esclerose múltipla

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento de força para membros inferiores e do treinamento em esteira na capacidade de caminhar em pessoas com Esclerose Múltipla. O estudo é um ensaio de controle randomizado com dois grupos e a intervenção é de 8 semanas de treinamento de força intensivo ou caminhada em esteira. A medida de resultado primário é a capacidade de caminhar, as medidas de resultado secundário são equilíbrio, economia de trabalho e força.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega, 7006
        • St. Olavs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com Esclerose Múltipla, classificado como remitente recidivante ou progressivo primário/secundário
  • Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) de ≤ 6
  • Capacidade de andar reduzida (experimentada subjetivamente)

Critério de exclusão:

  • pessoas com um nível de ataxia, avaliado clinicamente, que afetasse sua capacidade de realizar o treinamento.
  • espasticidade requerendo alongamento e tratamento com baclofeno.
  • Outras condições, não relacionadas à EM, que afetam a capacidade de caminhar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de esteira
Treinamento específico de marcha em esteira
Oito semanas de treinamento intensivo de força ou treinamento em esteira
Experimental: Grupo de treinamento de força
Oito semanas de treinamento intensivo de força
Oito semanas de treinamento intensivo de força ou treinamento em esteira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Capacidade de andar
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Força
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Economia de trabalho O2
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Siri M, Brændvik, St. Olavs Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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