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多発性硬化症(MS)における歩行の改善 - 筋力トレーニングかトレッドミルウォーキングか?

2015年7月6日 更新者:St. Olavs Hospital

筋力トレーニングまたはトレッドミルウォーキング?多発性硬化症における歩行への影響に関するランダム化対照研究

この研究の目的は、多発性硬化症患者の下肢筋力トレーニングとトレッドミルトレーニングの歩行能力への効果を評価することです。 この研究は2つのグループによるランダム化対照試験であり、介入は8週間の集中的な筋力トレーニングまたはトレッドミルウォーキングです。 主な結果の尺度は歩行能力、副次的な結果の尺度はバランス、仕事の効率、筋力です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 多発性硬化症と診断され、再発寛解型または原発性/二次進行型に分類される
  • 拡張障害ステータススケール (EDSS) スコア ≤ 6
  • 歩行能力の低下(主観的経験)

除外基準:

  • 臨床的に評価され、トレーニングを実行する能力に影響を与えるレベルの運動失調がある人。
  • ストレッチやバクロフェンによる治療を必要とする痙縮。
  • MS 関連ではない、歩行能力に影響を与えるその他の症状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレッドミルグループ
トレッドミルでの具体的な歩行トレーニング
8週間の集中的な筋力トレーニングまたはトレッドミルトレーニング
実験的:筋力トレーニンググループ
8週間の集中的な筋力トレーニング
8週間の集中的な筋力トレーニングまたはトレッドミルトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歩行能力
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
強さ
時間枠:8週間
8週間
労働経済性 O2
時間枠:8週間
8週間
バランス
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Siri M, Brændvik、St. Olavs Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月6日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

筋力トレーニングとトレッドミルトレーニングの臨床試験

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