A járás javítása sclerosis multiplexben (MS) – Erősítő edzés vagy futópadon járás?
2015. július 6. frissítette: St. Olavs Hospital
Erősítő edzés vagy futópadon séta? Véletlenszerű kontrollvizsgálat a járásra gyakorolt hatásról sclerosis multiplexben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az alsó végtagok erősítő edzésének és a futópadon végzett edzésnek a sclerosis multiplexben szenvedő betegek járásképességére gyakorolt hatását.
A tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálat két csoporttal, és a beavatkozás 8 hetes intenzív erősítő edzés vagy futópadon járás.
Az elsődleges eredménymérő a járásképesség, a másodlagos eredménymérők az egyensúly, a munka gazdaságossága és az erő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sclerosis multiplex diagnosztizálva, relapszusos remittáló vagy primer/szekunder progresszív
- A kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) pontszáma ≤ 6
- Csökkent járási képesség (szubjektíven tapasztalt)
Kizárási kritériumok:
- olyan, klinikailag értékelt ataxiában szenvedő személyek, akik befolyásolják az edzés végrehajtására való képességüket.
- nyújtást és baklofen kezelést igénylő görcsösség.
- Egyéb, nem SM-hez kapcsolódó állapotok, amelyek befolyásolják a járásképességet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Futópad csoport
Speciális járástréning futópadon
|
Nyolc hét intenzív erősítő edzés vagy futópad edzés
|
|
Kísérleti: Erőfejlesztő csoport
Nyolc hét intenzív erősítő edzés
|
Nyolc hét intenzív erősítő edzés vagy futópad edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Járási képesség
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Erő
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Munkagazdaság O2
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Siri M, Brændvik, St. Olavs Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09/225
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .