- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01074827
Улучшение походки при рассеянном склерозе (РС) — силовые тренировки или ходьба на беговой дорожке?
6 июля 2015 г. обновлено: St. Olavs Hospital
Силовые тренировки или беговая дорожка? Рандомизированное контрольное исследование влияния на походку при рассеянном склерозе
Целью данного исследования является оценка влияния силовых тренировок нижних конечностей и тренировок на беговой дорожке на способность ходить у лиц с рассеянным склерозом.
Исследование представляет собой рандомизированное контрольное испытание с двумя группами, а вмешательство представляет собой 8 недель интенсивных силовых тренировок или ходьбы на беговой дорожке.
Первичным показателем результата является способность ходить, вторичными показателями результата являются баланс, экономия труда и сила.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: рассеянный склероз, классифицируемый как рецидивирующе-ремиттирующий или первично- или вторично-прогрессирующий.
- Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) ≤ 6
- Снижение способности ходить (субъективно ощущается)
Критерий исключения:
- лица с клинически оцененным уровнем атаксии, который может повлиять на их способность выполнять тренировку.
- спастичность, требующая растяжения или лечения баклофеном.
- Другие, не связанные с рассеянным склерозом состояния, влияющие на способность ходить.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Беговая группа
Специальная тренировка ходьбы на беговой дорожке
|
Восемь недель интенсивных силовых тренировок или тренировок на беговой дорожке.
|
Экспериментальный: Группа силовых тренировок
Восемь недель интенсивных силовых тренировок
|
Восемь недель интенсивных силовых тренировок или тренировок на беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Способность к ходьбе
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сила
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Экономика труда О2
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Siri M, Brændvik, St. Olavs Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/225
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Силовые тренировки и тренировки на беговой дорожке
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство