Mejora de la marcha en la esclerosis múltiple (EM): ¿entrenamiento de fuerza o caminata en cinta rodante?
6 de julio de 2015 actualizado por: St. Olavs Hospital
¿Entrenamiento de fuerza o caminata en cinta? Un estudio de control aleatorizado sobre el efecto sobre la marcha en la esclerosis múltiple
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento de fuerza para las extremidades inferiores y el entrenamiento en cinta rodante sobre la capacidad de caminar en personas con esclerosis múltiple.
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado con dos grupos y la intervención consiste en 8 semanas de entrenamiento de fuerza intensivo o caminata en cinta rodante.
La medida de resultado primaria es la capacidad para caminar, las medidas de resultado secundarias son el equilibrio, la economía de trabajo y la fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con Esclerosis Múltiple, clasificada como remitente recurrente o progresiva primaria/secundaria
- Puntuación de la escala de estado de discapacidad ampliada (EDSS) de ≤ 6
- Reducción de la capacidad para caminar (experimentada subjetivamente)
Criterio de exclusión:
- personas con un nivel de ataxia, evaluado clínicamente, que afectaría su capacidad para realizar el entrenamiento.
- espasticidad que requiere estiramiento o tratamiento con baclofeno.
- Otras afecciones, no relacionadas con la EM, que afectan la capacidad para caminar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de cinta de correr
Entrenamiento específico de la marcha en cinta rodante
|
Ocho semanas de entrenamiento intensivo de fuerza o entrenamiento en cinta rodante
|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de fuerza
Ocho semanas de entrenamiento intensivo de fuerza
|
Ocho semanas de entrenamiento intensivo de fuerza o entrenamiento en cinta rodante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fortaleza
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Economía del trabajo O2
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Siri M, Brændvik, St. Olavs Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/225
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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