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Améliorer la marche dans la sclérose en plaques (SEP) - Musculation ou marche sur tapis roulant ?

6 juillet 2015 mis à jour par: St. Olavs Hospital

Musculation ou marche sur tapis roulant ? Une étude contrôlée randomisée sur l'effet sur la marche dans la sclérose en plaques

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement en force des membres inférieurs et de l'entraînement sur tapis roulant sur la capacité de marche des personnes atteintes de sclérose en plaques. L'étude est un essai contrôlé randomisé avec deux groupes et l'intervention consiste en 8 semaines d'entraînement intensif en force ou de marche sur tapis roulant. Le critère de jugement principal est la capacité de marcher, les critères de jugement secondaires sont l'équilibre, l'économie de travail et la force.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège, 7006
        • St. Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la sclérose en plaques, classée comme récurrente-rémittente ou progressive primaire/secondaire
  • Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤ 6
  • Capacité de marche réduite (subjectivement ressentie)

Critère d'exclusion:

  • les personnes présentant un niveau d'ataxie, évalué cliniquement, qui affecterait leur capacité à effectuer la formation.
  • spasticité nécessitant des étirements ou un traitement au baclofène.
  • Autres conditions, non liées à la SEP, affectant la capacité de marcher.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de tapis roulant
Entraînement spécifique à la marche sur tapis roulant
Autre: Musculation et entraînement sur tapis roulant
Huit semaines de musculation intensive ou d'entraînement sur tapis roulant
Expérimental: Groupe de musculation
Huit semaines de musculation intensive
Autre: Musculation et entraînement sur tapis roulant
Huit semaines de musculation intensive ou d'entraînement sur tapis roulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capacité de marche
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Force
Délai: 8 semaines
8 semaines
Économie du travail O2
Délai: 8 semaines
8 semaines
Équilibre
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Olavs Hospital

Collaborateurs

Norwegian University of Science and Technology
Helse Midt-Norge

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Siri M, Brændvik, St. Olavs Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Première publication (Estimation)

24 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09/225

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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