- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01074827
Gangverbesserung bei Multipler Sklerose (MS) – Krafttraining oder Laufen auf dem Laufband?
6. Juli 2015 aktualisiert von: St. Olavs Hospital
Krafttraining oder Laufen auf dem Laufband? Eine randomisierte Kontrollstudie zur Auswirkung auf den Gang bei Multipler Sklerose
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Krafttraining für die unteren Extremitäten und Laufbandtraining auf die Gehfähigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose zu bewerten.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit zwei Gruppen. Die Intervention besteht aus 8 Wochen intensivem Krafttraining oder Gehen auf dem Laufband.
Primärer Endpunkt ist die Gehfähigkeit, sekundärer Endpunkt sind Gleichgewicht, Arbeitsökonomie und Kraft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose: Multiple Sklerose, klassifiziert als schubförmig remittierend oder primär/sekundär progredient
- EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale) von ≤ 6
- Eingeschränkte Gehfähigkeit (subjektiv empfunden)
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einem klinisch festgestellten Grad an Ataxie, der ihre Fähigkeit zur Durchführung des Trainings beeinträchtigen würde.
- Spastik, die Dehnung und Behandlung mit Baclofen erfordert.
- Andere, nicht MS-bedingte Erkrankungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Laufbandgruppe
Spezifisches Gangtraining auf dem Laufband
|
Acht Wochen intensives Krafttraining oder Laufbandtraining
|
Experimental: Krafttrainingsgruppe
Acht Wochen intensives Krafttraining
|
Acht Wochen intensives Krafttraining oder Laufbandtraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gehfähigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Stärke
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Arbeitswirtschaft O2
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Siri M, Brændvik, St. Olavs Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/225
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