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Migliorare l'andatura nella sclerosi multipla (SM) - Allenamento della forza o camminata su tapis roulant?

6 luglio 2015 aggiornato da: St. Olavs Hospital

Allenamento per la forza o camminata su tapis roulant? Uno studio di controllo randomizzato sull'effetto sull'andatura nella sclerosi multipla

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento della forza per gli arti inferiori e dell'allenamento su tapis roulant sulla capacità di camminare nelle persone con sclerosi multipla. Lo studio è uno studio di controllo randomizzato con due gruppi e l'intervento è di 8 settimane di allenamento intensivo della forza o camminata su tapis roulant. La misura dell'esito primario è la capacità di camminare, le misure dell'esito secondario sono l'equilibrio, l'economia del lavoro e la forza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia, 7006
        • St. Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi multipla, classificata come recidivante remittente o primaria/secondaria progressiva
  • Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) di ≤ 6
  • Ridotta capacità di deambulazione (esperienza soggettiva)

Criteri di esclusione:

  • persone con un livello di atassia, valutato clinicamente, tale da compromettere la loro capacità di svolgere l'allenamento.
  • spasticità che richiede stretching og trattamento con baclofen.
  • Altre condizioni, non correlate alla SM, che influenzano la capacità di deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo tapis roulant
Allenamento specifico della deambulazione su tapis roulant
Otto settimane di allenamento intensivo per la forza o allenamento su tapis roulant
Sperimentale: Gruppo di allenamento della forza
Otto settimane di allenamento intensivo per la forza
Otto settimane di allenamento intensivo per la forza o allenamento su tapis roulant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di camminare
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Economia del lavoro O2
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Siri M, Brændvik, St. Olavs Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento della forza e allenamento su tapis roulant

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