- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01074827
Migliorare l'andatura nella sclerosi multipla (SM) - Allenamento della forza o camminata su tapis roulant?
6 luglio 2015 aggiornato da: St. Olavs Hospital
Allenamento per la forza o camminata su tapis roulant? Uno studio di controllo randomizzato sull'effetto sull'andatura nella sclerosi multipla
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento della forza per gli arti inferiori e dell'allenamento su tapis roulant sulla capacità di camminare nelle persone con sclerosi multipla.
Lo studio è uno studio di controllo randomizzato con due gruppi e l'intervento è di 8 settimane di allenamento intensivo della forza o camminata su tapis roulant.
La misura dell'esito primario è la capacità di camminare, le misure dell'esito secondario sono l'equilibrio, l'economia del lavoro e la forza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sclerosi multipla, classificata come recidivante remittente o primaria/secondaria progressiva
- Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) di ≤ 6
- Ridotta capacità di deambulazione (esperienza soggettiva)
Criteri di esclusione:
- persone con un livello di atassia, valutato clinicamente, tale da compromettere la loro capacità di svolgere l'allenamento.
- spasticità che richiede stretching og trattamento con baclofen.
- Altre condizioni, non correlate alla SM, che influenzano la capacità di deambulazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo tapis roulant
Allenamento specifico della deambulazione su tapis roulant
|
Otto settimane di allenamento intensivo per la forza o allenamento su tapis roulant
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento della forza
Otto settimane di allenamento intensivo per la forza
|
Otto settimane di allenamento intensivo per la forza o allenamento su tapis roulant
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Capacità di camminare
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Forza
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Economia del lavoro O2
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Siri M, Brændvik, St. Olavs Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/225
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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