- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01081197
Somatické onemocnění mezi uživateli alkoholu v ambulanci pro pacienty
Somatické onemocnění mezi uživateli alkoholu v ambulanci pro pacienty. Zanedbávaná oblast
Zneužívání alkoholu je spojeno s řadou klinických onemocnění, ale chybí studie o prevalenci různých somatických onemocnění mezi uživateli alkoholu. Studie o populacích na ambulancích také chybí.
Výzkumníci se zaměřují na studium somatického zdravotního standardu v populaci abúzů alkoholu na klinikách pacientů mimo denní dobu s ohledem na prevalenci různých druhů somatických onemocnění a na to, jak může interakce somatické a psychiatrické léčby ovlivnit kvalitu života pacientů. Klinické vyšetření včetně odběrů krve a echokardiografického vyšetření u všech účastníků, další doplňková vyšetření (jako RTG, CT nebo MRI, pokud to klinické nálezy vyžadují).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Levanger, Norsko, N-7600
- Levanger Hospital, Dep. of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alkoholici odkazovali na ambulantní kliniku pro pacienty Dep. psychiatrie, Levanger Hospital, Norsko
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas s účastí
- Není schopen souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Ambulance pacientů
Osoby zneužívající alkohol odkazovaly na kliniku pro běžné pacienty, která souhlasila s účastí ve studii
|
Pacientům odeslaným na kliniku bude poskytnuta optimální léčba pro odhalené psychiatrické a/nebo somatické onemocnění včetně konverzační terapie a v případě indikace i terapeutické intervence s ohledem na jakýkoli druh onemocnění.
|
Řízení
Kontrolní skupina pro srdeční větev studie bude odpovídat kontrolám ze studie Nord-Trøndelag Health Study (HUNT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence různých druhů somatických onemocnění
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
Prevalence somatického onemocnění při docházce do studie jakéhokoli druhu, specifikované pro onemocnění srdce, onemocnění žlučníku a jater, neuropatické onemocnění.
|
3 měsíce po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence dřívějšího somatického onemocnění
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
Prevalence dřívějšího somatického onemocnění zjišťována anamnestickým vyšetřením, vyhledáváním v pacientských časopisech a komunikací s komunitní zdravotní službou pacientů.
|
3 měsíce po zařazení
|
Výsledky psychiatrické a somatické léčby alkoholiků
Časové okno: 1 rok po ukončení zařazení
|
Kvalita života a skóre somatického a psychiatrického zdraví 1 rok po zařazení
|
1 rok po ukončení zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erling Dalen, MD, Helse Nord-Trøndelag HF
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moss M, Parsons PE, Steinberg KP, Hudson LD, Guidot DM, Burnham EL, Eaton S, Cotsonis GA. Chronic alcohol abuse is associated with an increased incidence of acute respiratory distress syndrome and severity of multiple organ dysfunction in patients with septic shock. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):869-77. doi: 10.1097/01.CCM.0000055389.64497.11.
- Moss M, Burnham EL. Alcohol abuse in the critically ill patient. Lancet. 2006 Dec 23;368(9554):2231-42. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69490-7.
- Awtry EH, Philippides GJ. Alcoholic and cocaine-associated cardiomyopathies. Prog Cardiovasc Dis. 2010 Jan-Feb;52(4):289-99. doi: 10.1016/j.pcad.2009.11.004.
- Dalen E, Holmen J, Nordahl HM. Somatic health of patients at an outpatient clinic for substance abuse. Tidsskr Nor Laegeforen. 2015 Jan 27;135(2):127-31. doi: 10.4045/tidsskr.13.0801. eCollection 2015 Jan 27. English, Norwegian.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Nemoci trávicího systému
- Jaterní nedostatečnost
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci nervového systému
- Poruchy související s alkoholem
- Poruchy související s látkami
- Poruchy nálady
- Onemocnění jater
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Otrava
- Alkoholem vyvolané poruchy
- Polyneuropatie
- Syndromy neurotoxicity
- Alkoholem vyvolané poruchy, nervový systém
- Srdeční choroba
- Deprese
- Selhání jater
- Alkoholická neuropatie
Další identifikační čísla studie
- LE_ARP_Somatic_AlcoholAddicts
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .