- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01081197
Somatische ziekte bij alcoholmisbruikers in een dagkliniek
Somatische ziekte bij alcoholmisbruikers in een dagkliniek. Een verwaarloosd gebied
Alcoholmisbruik wordt in verband gebracht met een verscheidenheid aan klinische ziekten, maar studies over de prevalentie van verschillende somatische ziekten onder alcoholmisbruikers ontbreken. Ook onderzoek naar populaties in een dagkliniek ontbreekt.
De onderzoekers willen de somatische gezondheidsstandaard bestuderen in een populatie van alcoholmisbruikers in een dagkliniek, met betrekking tot de prevalentie van verschillende soorten somatische ziekten, en hoe de interactie van somatische en psychiatrische behandeling de kwaliteit van leven van patiënten kan beïnvloeden. Klinisch onderzoek inclusief bloedmonsters en echocardiografische onderzoeken bij alle deelnemers, andere aanvullende onderzoeken (zoals röntgenfoto, CT of MRI indien klinische bevindingen dit aangeven).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Levanger, Noorwegen, N-7600
- Levanger Hospital, Dep. of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alcoholmisbruikers verwezen naar de dagkliniek van Dep. van Psychiatrie, Levanger Ziekenhuis, Noorwegen
Uitsluitingscriteria:
- Niet instemmen met deelname
- Kan niet instemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dagkliniek voor patiënten
Alcoholmisbruikers verwezen naar de dagkliniek die instemde met deelname aan het onderzoek
|
Patiënten die naar de kliniek worden verwezen, zullen optimale behandeling krijgen voor geopenbaarde psychiatrische en/of somatische aandoeningen, inclusief gesprekstherapie en, indien geïndiceerd, therapeutische interventies met betrekking tot elke vorm van ziekte.
|
|
Controle
De controlegroep voor de cardiale arm van het onderzoek zal overeenkomen met de controlegroep van de Nord-Trøndelag Health Study (HUNT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van verschillende soorten somatische ziekten
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
Prevalentie van somatische aandoeningen bij studiebezoek van welke aard dan ook, gespecificeerd voor hartaandoeningen, gal- en leveraandoeningen, neuropathische aandoeningen.
|
3 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van voormalige somatische ziekte
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
Prevalentie van voormalige somatische aandoeningen onderzocht door middel van anamnestisch onderzoek, zoeken in patiëntjournaals en communicatie met de GGD van de patiënt.
|
3 maanden na opname
|
|
Uitkomst van psychiatrische en somatische behandeling van alcoholmisbruikers
Tijdsspanne: 1 jaar na stopzetting opname
|
Kwaliteit van leven en score van somatische en psychiatrische gezondheid 1 jaar na inclusie
|
1 jaar na stopzetting opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erling Dalen, MD, Helse Nord-Trøndelag HF
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moss M, Parsons PE, Steinberg KP, Hudson LD, Guidot DM, Burnham EL, Eaton S, Cotsonis GA. Chronic alcohol abuse is associated with an increased incidence of acute respiratory distress syndrome and severity of multiple organ dysfunction in patients with septic shock. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):869-77. doi: 10.1097/01.CCM.0000055389.64497.11.
- Moss M, Burnham EL. Alcohol abuse in the critically ill patient. Lancet. 2006 Dec 23;368(9554):2231-42. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69490-7.
- Awtry EH, Philippides GJ. Alcoholic and cocaine-associated cardiomyopathies. Prog Cardiovasc Dis. 2010 Jan-Feb;52(4):289-99. doi: 10.1016/j.pcad.2009.11.004.
- Dalen E, Holmen J, Nordahl HM. Somatic health of patients at an outpatient clinic for substance abuse. Tidsskr Nor Laegeforen. 2015 Jan 27;135(2):127-31. doi: 10.4045/tidsskr.13.0801. eCollection 2015 Jan 27. English, Norwegian.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Leverinsufficiëntie
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Stemmingsstoornissen
- Lever Ziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Vergiftiging
- Door alcohol veroorzaakte stoornissen
- Polyneuropathieën
- Neurotoxiciteitssyndromen
- Door alcohol veroorzaakte stoornissen, zenuwstelsel
- Hartziekten
- Depressieve stoornis
- Leverfalen
- Alcoholische neuropathie
Andere studie-ID-nummers
- LE_ARP_Somatic_AlcoholAddicts
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .