- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01081197
Enfermedad somática entre alcohólicos en una consulta de pacientes ambulatorios
Enfermedad somática entre alcohólicos en una consulta de pacientes ambulatorios. Un área descuidada
El abuso de alcohol está asociado con una variedad de enfermedades clínicas, pero faltan estudios sobre la prevalencia de diferentes enfermedades somáticas entre los alcohólicos. También faltan estudios sobre poblaciones en una clínica de pacientes ambulatorios.
El objetivo de los investigadores es estudiar el estándar de salud somática en una población de pacientes ambulatorios de abusadores de alcohol, con respecto a la prevalencia de diferentes tipos de enfermedades somáticas, y cómo la interacción del tratamiento somático y psiquiátrico puede influir en la calidad de vida de los pacientes. Examen clínico que incluye muestras de sangre y exámenes ecocardiográficos en todos los participantes, otros exámenes adicionales (como rayos X, tomografía computarizada o resonancia magnética si los hallazgos clínicos lo indican).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Levanger, Noruega, N-7600
- Levanger Hospital, Dep. of Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los alcohólicos remitidos a la clínica de pacientes ambulatorios del Dep. de Psiquiatría, Levanger Hospital, Noruega
Criterio de exclusión:
- No consentir en participar
- No poder consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Clínica de pacientes ambulatorios
Abusadores de alcohol derivados a la consulta de pacientes ambulatorios que consienten en participar en el estudio
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Los pacientes derivados a la clínica recibirán un tratamiento óptimo para la enfermedad psiquiátrica y/o somática revelada, incluida la terapia conversacional y, si está indicado, intervenciones terapéuticas con respecto a cualquier tipo de enfermedad.
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Control
El grupo de control para el brazo cardíaco del estudio serán controles emparejados del Estudio de Salud Nord-Trøndelag (HUNT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de diferentes tipos de enfermedades somáticas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
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Prevalencia de enfermedad somática en la asistencia al estudio de cualquier tipo, especificada para enfermedad cardíaca, enfermedad hepática y biliar, enfermedad neuropática.
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3 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de enfermedad somática anterior
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
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Prevalencia de enfermedad somática anterior investigada mediante examen anamnésico, búsqueda en diarios de pacientes y comunicación con el servicio de salud comunitario de los pacientes.
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3 meses después de la inclusión
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Resultado del tratamiento psiquiátrico y somático de los alcohólicos
Periodo de tiempo: 1 año después de detener la inclusión
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Calidad de vida y puntuación de salud somática y psiquiátrica al año de la inclusión
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1 año después de detener la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erling Dalen, MD, Helse Nord-Trøndelag HF
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moss M, Parsons PE, Steinberg KP, Hudson LD, Guidot DM, Burnham EL, Eaton S, Cotsonis GA. Chronic alcohol abuse is associated with an increased incidence of acute respiratory distress syndrome and severity of multiple organ dysfunction in patients with septic shock. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):869-77. doi: 10.1097/01.CCM.0000055389.64497.11.
- Moss M, Burnham EL. Alcohol abuse in the critically ill patient. Lancet. 2006 Dec 23;368(9554):2231-42. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69490-7.
- Awtry EH, Philippides GJ. Alcoholic and cocaine-associated cardiomyopathies. Prog Cardiovasc Dis. 2010 Jan-Feb;52(4):289-99. doi: 10.1016/j.pcad.2009.11.004.
- Dalen E, Holmen J, Nordahl HM. Somatic health of patients at an outpatient clinic for substance abuse. Tidsskr Nor Laegeforen. 2015 Jan 27;135(2):127-31. doi: 10.4045/tidsskr.13.0801. eCollection 2015 Jan 27. English, Norwegian.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos del estado de ánimo
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Envenenamiento
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Polineuropatías
- Síndromes de neurotoxicidad
- Trastornos inducidos por el alcohol, sistema nervioso
- Enfermedades cardíacas
- Desorden depresivo
- Insuficiencia hepática
- Neuropatía alcohólica
Otros números de identificación del estudio
- LE_ARP_Somatic_AlcoholAddicts
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