- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01081197
Malattia somatica tra alcolisti in una clinica per pazienti esterni
Malattia somatica tra alcolisti in una clinica per pazienti esterni. Un'area trascurata
L'abuso di alcol è associato a una varietà di malattie cliniche, ma mancano studi sulla prevalenza di diverse malattie somatiche tra i consumatori di alcol. Mancano anche studi sulle popolazioni in un ambulatorio ambulatoriale.
I ricercatori mirano a studiare lo standard di salute somatica in una popolazione clinica di pazienti che abusano di alcol, per quanto riguarda la prevalenza di diversi tipi di malattie somatiche e come l'interazione del trattamento somatico e psichiatrico può influenzare la qualità della vita dei pazienti. Esame clinico inclusi campioni di sangue ed esami ecocardiografici in tutti i partecipanti, altri esami aggiuntivi (come radiografia, TC o risonanza magnetica se indicato dai risultati clinici).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Levanger, Norvegia, N-7600
- Levanger Hospital, Dep. of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli alcolisti si rivolgono all'ambulatorio del Dep. di Psichiatria, Levanger Hospital, Norvegia
Criteri di esclusione:
- Non acconsentire a partecipare
- Non in grado di acconsentire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ambulatorio per pazienti esterni
I soggetti che abusano di alcol sono stati indirizzati alla clinica dei pazienti esterni che acconsentono a partecipare allo studio
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I pazienti indirizzati alla clinica riceveranno un trattamento ottimale per la malattia psichiatrica e/o somatica rivelata, inclusa la terapia conversazionale e, se indicato, interventi terapeutici rispetto a qualsiasi tipo di malattia.
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Controllo
Il gruppo di controllo per il braccio cardiaco dello studio sarà abbinato ai controlli del Nord-Trøndelag Health Study (HUNT)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di diversi tipi di malattie somatiche
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
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Prevalenza di malattie somatiche alla frequenza di studio di qualsiasi tipo, specificate per malattie cardiache, malattie della cistifellea e del fegato, malattie neuropatiche.
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3 mesi dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di precedenti malattie somatiche
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
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Prevalenza della precedente malattia somatica indagata mediante esame anamnestico, ricerca nelle riviste dei pazienti e comunicazione con il servizio sanitario comunitario dei pazienti.
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3 mesi dopo l'inclusione
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Esito del trattamento psichiatrico e somatico degli alcolisti
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'interruzione dell'inclusione
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Qualità della vita e punteggio di salute somatica e psichiatrica 1 anno dopo l'inclusione
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1 anno dopo l'interruzione dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erling Dalen, MD, Helse Nord-Trøndelag HF
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moss M, Parsons PE, Steinberg KP, Hudson LD, Guidot DM, Burnham EL, Eaton S, Cotsonis GA. Chronic alcohol abuse is associated with an increased incidence of acute respiratory distress syndrome and severity of multiple organ dysfunction in patients with septic shock. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):869-77. doi: 10.1097/01.CCM.0000055389.64497.11.
- Moss M, Burnham EL. Alcohol abuse in the critically ill patient. Lancet. 2006 Dec 23;368(9554):2231-42. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69490-7.
- Awtry EH, Philippides GJ. Alcoholic and cocaine-associated cardiomyopathies. Prog Cardiovasc Dis. 2010 Jan-Feb;52(4):289-99. doi: 10.1016/j.pcad.2009.11.004.
- Dalen E, Holmen J, Nordahl HM. Somatic health of patients at an outpatient clinic for substance abuse. Tidsskr Nor Laegeforen. 2015 Jan 27;135(2):127-31. doi: 10.4045/tidsskr.13.0801. eCollection 2015 Jan 27. English, Norwegian.
Studiare le date dei record
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie dell'apparato digerente
- Insufficienza epatica
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi dell'umore
- Malattie del fegato
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Avvelenamento
- Disturbi indotti dall'alcol
- Polineuropatie
- Sindromi da neurotossicità
- Disturbi indotti dall'alcol, sistema nervoso
- Malattie cardiache
- Disordine depressivo
- Insufficienza epatica
- Neuropatia alcolica
Altri numeri di identificazione dello studio
- LE_ARP_Somatic_AlcoholAddicts
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Prove cliniche su Insufficienza epatica
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Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti