- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01081197
Somatisk sykdom blant alkoholmisbrukere i en dagpasientklinikk
Somatisk sykdom blant alkoholmisbrukere i en dagpasientklinikk. Et forsømt område
Alkoholmisbruk er assosiert med en rekke kliniske sykdommer, men studier om prevalens av ulike somatiske sykdommer blant alkoholmisbrukere mangler. Det mangler også studier på populasjoner i en uteklinikk.
Etterforskerne tar sikte på å studere somatisk helsestandard i en populasjon av alkoholmisbrukere i en poliklinikk med hensyn til forekomst av ulike typer somatiske sykdommer, og hvordan samspillet mellom somatisk og psykiatrisk behandling kan påvirke pasientens livskvalitet. Klinisk undersøkelse inkludert blodprøver og ekkokardiografiske undersøkelser hos alle deltakere, andre tilleggsundersøkelser (som røntgen, CT eller MR dersom kliniske funn indikerer).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Levanger, Norge, N-7600
- Levanger Hospital, Dep. of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alkoholmisbrukere henviste til dagpasientklinikken ved Avd. i psykiatrien, Sykehuset Levanger, Norge
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samtykke til å delta
- Kan ikke samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Daglig pasientklinikk
Alkoholmisbrukere henviste til daglege pasienter som samtykker i å delta i studien
|
Pasienter som henvises til klinikken vil bli gitt optimal behandling for avslørt psykiatrisk og/eller somatisk sykdom inkludert samtaleterapi, og hvis indisert terapeutiske intervensjoner med hensyn til enhver form for sykdom.
|
|
Kontroll
Kontrollgruppen for hjertearmen av studien vil være matchede kontroller fra Nord-Trøndelag Health Study (HUNT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av ulike typer somatisk sykdom
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
|
Forekomst av somatisk sykdom ved studieoppmøte av noe slag, spesifisert for hjertesykdom, galle- og leversykdom, nevropatisk sykdom.
|
3 måneder etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av tidligere somatisk sykdom
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
|
Forekomst av tidligere somatisk sykdom undersøkt ved anamnestisk undersøkelse, søk i pasientjournal og kommunikasjon med pasientens helsetjeneste.
|
3 måneder etter inkludering
|
|
Utfall av psykiatrisk og somatisk behandling av alkoholmisbrukere
Tidsramme: 1 år etter stoppet inkludering
|
Livskvalitet og score for somatisk og psykiatrisk helse 1 år etter inkludering
|
1 år etter stoppet inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erling Dalen, MD, Helse Nord-Trøndelag HF
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moss M, Parsons PE, Steinberg KP, Hudson LD, Guidot DM, Burnham EL, Eaton S, Cotsonis GA. Chronic alcohol abuse is associated with an increased incidence of acute respiratory distress syndrome and severity of multiple organ dysfunction in patients with septic shock. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):869-77. doi: 10.1097/01.CCM.0000055389.64497.11.
- Moss M, Burnham EL. Alcohol abuse in the critically ill patient. Lancet. 2006 Dec 23;368(9554):2231-42. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69490-7.
- Awtry EH, Philippides GJ. Alcoholic and cocaine-associated cardiomyopathies. Prog Cardiovasc Dis. 2010 Jan-Feb;52(4):289-99. doi: 10.1016/j.pcad.2009.11.004.
- Dalen E, Holmen J, Nordahl HM. Somatic health of patients at an outpatient clinic for substance abuse. Tidsskr Nor Laegeforen. 2015 Jan 27;135(2):127-31. doi: 10.4045/tidsskr.13.0801. eCollection 2015 Jan 27. English, Norwegian.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leverinsuffisiens
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Leversykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Forgiftning
- Alkohol-induserte lidelser
- Polynevropatier
- Nevrotoksisitetssyndromer
- Alkohol-induserte lidelser, nervesystemet
- Hjertesykdommer
- Depressiv lidelse
- Leversvikt
- Alkoholisk nevropati
Andre studie-ID-numre
- LE_ARP_Somatic_AlcoholAddicts
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .