- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01081197
Maladie somatique chez les alcooliques dans une clinique de soins ambulatoires
Maladie somatique chez les alcooliques dans une clinique pour patients externes. Une zone négligée
L'abus d'alcool est associé à une variété de maladies cliniques, mais les études sur la prévalence des différentes maladies somatiques chez les alcooliques font défaut. Les études sur les populations en clinique externe font également défaut.
Les chercheurs ont pour objectif d'étudier le niveau de santé somatique dans une population d'abuseurs d'alcool d'une clinique de patients ambulatoires, en ce qui concerne la prévalence de différents types de maladies somatiques, et comment l'interaction du traitement somatique et psychiatrique peut influencer la qualité de vie des patients. Examen clinique comprenant des échantillons de sang et des examens échocardiographiques chez tous les participants, d'autres examens supplémentaires (comme des rayons X, CT ou IRM si indiqué par les résultats cliniques).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Levanger, Norvège, N-7600
- Levanger Hospital, Dep. of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les alcooliques se sont adressés à la clinique des patients externes du Dep. de psychiatrie, Hôpital Levanger, Norvège
Critère d'exclusion:
- Ne pas consentir à participer
- Incapable de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Clinique de jour
Alcooliques référés à la clinique des patients ambulatoires qui consentent à participer à l'étude
|
Les patients référés à la clinique recevront un traitement optimal pour les maladies psychiatriques et/ou somatiques révélées, y compris la thérapie conversationnelle et, si indiqué, des interventions thérapeutiques concernant tout type de maladie.
|
|
Contrôler
Le groupe témoin pour le bras cardiaque de l'étude sera composé de témoins appariés de l'étude sur la santé du Nord-Trøndelag (HUNT)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de différents types de maladies somatiques
Délai: 3 mois après l'inclusion
|
Prévalence des maladies somatiques lors de la participation à l'étude de toute nature, spécifiée pour les maladies cardiaques, les maladies biliaires et hépatiques, les maladies neuropathiques.
|
3 mois après l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de l'ancienne maladie somatique
Délai: 3 mois après l'inclusion
|
Prévalence de l'ancienne maladie somatique étudiée par examen anamnestique, recherche dans les journaux des patients et communication avec le service de santé communautaire des patients.
|
3 mois après l'inclusion
|
|
Bilan du traitement psychiatrique et somatique des alcooliques
Délai: 1 an après l'arrêt de l'inclusion
|
Qualité de vie et score de santé somatique et psychiatrique 1 an après l'inclusion
|
1 an après l'arrêt de l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erling Dalen, MD, Helse Nord-Trøndelag HF
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moss M, Parsons PE, Steinberg KP, Hudson LD, Guidot DM, Burnham EL, Eaton S, Cotsonis GA. Chronic alcohol abuse is associated with an increased incidence of acute respiratory distress syndrome and severity of multiple organ dysfunction in patients with septic shock. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):869-77. doi: 10.1097/01.CCM.0000055389.64497.11.
- Moss M, Burnham EL. Alcohol abuse in the critically ill patient. Lancet. 2006 Dec 23;368(9554):2231-42. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69490-7.
- Awtry EH, Philippides GJ. Alcoholic and cocaine-associated cardiomyopathies. Prog Cardiovasc Dis. 2010 Jan-Feb;52(4):289-99. doi: 10.1016/j.pcad.2009.11.004.
- Dalen E, Holmen J, Nordahl HM. Somatic health of patients at an outpatient clinic for substance abuse. Tidsskr Nor Laegeforen. 2015 Jan 27;135(2):127-31. doi: 10.4045/tidsskr.13.0801. eCollection 2015 Jan 27. English, Norwegian.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Maladies du système digestif
- Insuffisance hépatique
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du système nerveux
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles liés à une substance
- Troubles de l'humeur
- Maladies du foie
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Empoisonnement
- Troubles induits par l'alcool
- Polyneuropathies
- Syndromes de neurotoxicité
- Troubles induits par l'alcool, système nerveux
- Maladies cardiaques
- Dépression
- Insuffisance hépatique
- Neuropathie alcoolique
Autres numéros d'identification d'étude
- LE_ARP_Somatic_AlcoholAddicts
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .