- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01081197
Choroby somatyczne wśród osób nadużywających alkoholu w poradni stacjonarnej
Choroby somatyczne wśród osób nadużywających alkoholu w poradni stacjonarnej. Zaniedbany obszar
Nadużywanie alkoholu wiąże się z różnymi chorobami klinicznymi, ale brakuje badań dotyczących rozpowszechnienia różnych chorób somatycznych wśród osób nadużywających alkoholu. Brakuje również badań dotyczących populacji w poradni ambulatoryjnej.
Celem badaczy jest zbadanie stanu zdrowia somatycznego populacji osób nadużywających alkoholu w przychodniach dziennych pod kątem występowania różnych rodzajów chorób somatycznych oraz wpływu leczenia somatycznego i psychiatrycznego na jakość życia pacjentów. Badanie kliniczne, w tym pobranie krwi i badanie echokardiograficzne u wszystkich uczestników, inne dodatkowe badania (jak RTG, CT lub MRI, jeśli wskazują na to objawy kliniczne).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Levanger, Norwegia, N-7600
- Levanger Hospital, Dep. of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby nadużywające alkoholu zgłaszały się do poradni dziennej przy ul. psychiatrii, Levanger Hospital, Norwegia
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na udział
- Brak możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Przychodnia dla pacjentów dziennych
Osoby nadużywające alkoholu kierowały pacjentów do poradni dziennych, które wyrażały zgodę na udział w badaniu
|
Pacjenci skierowani do kliniki otrzymają optymalne leczenie stwierdzonych chorób psychicznych i/lub somatycznych, w tym terapię konwersacyjną, aw przypadku wskazań interwencje terapeutyczne w odniesieniu do każdego rodzaju choroby.
|
Kontrola
Grupa kontrolna dla ramienia kardiologicznego badania będzie dopasowana do grupy kontrolnej z Nord-Trøndelag Health Study (HUNT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie różnych rodzajów chorób somatycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
Występowanie chorób somatycznych podczas każdego badania, określonych dla chorób serca, chorób żółciowych i wątroby, chorób neuropatycznych.
|
3 miesiące po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie przebytych chorób somatycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
Częstość występowania przebytych chorób somatycznych badano na podstawie badania anamnestycznego, przeszukiwania dzienników pacjentów i komunikacji ze środowiskową służbą zdrowia pacjentów.
|
3 miesiące po włączeniu
|
Wyniki leczenia psychiatrycznego i somatycznego osób nadużywających alkoholu
Ramy czasowe: 1 rok po zatrzymaniu włączenia
|
Jakość życia i ocena zdrowia somatycznego i psychicznego 1 rok po włączeniu
|
1 rok po zatrzymaniu włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erling Dalen, MD, Helse Nord-Trøndelag HF
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moss M, Parsons PE, Steinberg KP, Hudson LD, Guidot DM, Burnham EL, Eaton S, Cotsonis GA. Chronic alcohol abuse is associated with an increased incidence of acute respiratory distress syndrome and severity of multiple organ dysfunction in patients with septic shock. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):869-77. doi: 10.1097/01.CCM.0000055389.64497.11.
- Moss M, Burnham EL. Alcohol abuse in the critically ill patient. Lancet. 2006 Dec 23;368(9554):2231-42. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69490-7.
- Awtry EH, Philippides GJ. Alcoholic and cocaine-associated cardiomyopathies. Prog Cardiovasc Dis. 2010 Jan-Feb;52(4):289-99. doi: 10.1016/j.pcad.2009.11.004.
- Dalen E, Holmen J, Nordahl HM. Somatic health of patients at an outpatient clinic for substance abuse. Tidsskr Nor Laegeforen. 2015 Jan 27;135(2):127-31. doi: 10.4045/tidsskr.13.0801. eCollection 2015 Jan 27. English, Norwegian.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby Układu Pokarmowego
- Niewydolność wątroby
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia nastroju
- Choroby wątroby
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Zatrucie
- Zaburzenia wywołane alkoholem
- Polineuropatie
- Zespoły neurotoksyczności
- Zaburzenia wywołane alkoholem, układ nerwowy
- Choroby serca
- Zaburzenia depresyjne
- Niewydolność wątroby
- Neuropatia alkoholowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- LE_ARP_Somatic_AlcoholAddicts
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .