- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01081197
Doença somática entre usuários de álcool em um ambulatório
Doença somática entre usuários de álcool em uma clínica de pacientes externos. Uma Área Negligenciada
O abuso de álcool está associado a uma variedade de doenças clínicas, mas faltam estudos sobre a prevalência de diferentes doenças somáticas entre os usuários de álcool. Também faltam estudos sobre populações em uma clínica de pacientes externos.
Os investigadores pretendem estudar o padrão de saúde somático em uma população de pacientes ambulatoriais de usuários de álcool, no que diz respeito à prevalência de diferentes tipos de doenças somáticas e como a interação do tratamento somático e psiquiátrico pode influenciar na qualidade de vida dos pacientes. Exame clínico incluindo amostras de sangue e exames ecocardiográficos em todos os participantes, outros exames adicionais (como raio-x, tomografia computadorizada ou ressonância magnética, se indicado por achados clínicos).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Levanger, Noruega, N-7600
- Levanger Hospital, Dep. of Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Abusadores de álcool encaminhados para a clínica de pacientes externos no Dep. de Psiquiatria, Levanger Hospital, Noruega
Critério de exclusão:
- Não consentir em participar
- Não é capaz de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Clínica de pacientes fora do dia
Abusadores de álcool encaminhados para clínica de pacientes externos que consentem em participar do estudo
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Os pacientes encaminhados à clínica receberão tratamento ideal para doenças psiquiátricas e/ou somáticas reveladas, incluindo terapia de conversação e, se indicado, intervenções terapêuticas com relação a qualquer tipo de doença.
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Ao controle
O grupo de controle para o braço cardíaco do estudo será compatível com os controles do Nord-Trøndelag Health Study (HUNT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de diferentes tipos de doenças somáticas
Prazo: 3 meses após a inclusão
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Prevalência de doença somática na participação no estudo de qualquer tipo, especificada para doença cardíaca, doença biliar e hepática, doença neuropática.
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3 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de doença somática anterior
Prazo: 3 meses após a inclusão
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Prevalência de doença somática prévia investigada por exame anamnéstico, busca em diários de pacientes e comunicação com o serviço comunitário de saúde dos pacientes.
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3 meses após a inclusão
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Resultado do tratamento psiquiátrico e somático de alcoolistas
Prazo: 1 ano após interrupção da inclusão
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Qualidade de vida e escore de saúde somática e psiquiátrica 1 ano após a inclusão
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1 ano após interrupção da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erling Dalen, MD, Helse Nord-Trøndelag HF
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moss M, Parsons PE, Steinberg KP, Hudson LD, Guidot DM, Burnham EL, Eaton S, Cotsonis GA. Chronic alcohol abuse is associated with an increased incidence of acute respiratory distress syndrome and severity of multiple organ dysfunction in patients with septic shock. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):869-77. doi: 10.1097/01.CCM.0000055389.64497.11.
- Moss M, Burnham EL. Alcohol abuse in the critically ill patient. Lancet. 2006 Dec 23;368(9554):2231-42. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69490-7.
- Awtry EH, Philippides GJ. Alcoholic and cocaine-associated cardiomyopathies. Prog Cardiovasc Dis. 2010 Jan-Feb;52(4):289-99. doi: 10.1016/j.pcad.2009.11.004.
- Dalen E, Holmen J, Nordahl HM. Somatic health of patients at an outpatient clinic for substance abuse. Tidsskr Nor Laegeforen. 2015 Jan 27;135(2):127-31. doi: 10.4045/tidsskr.13.0801. eCollection 2015 Jan 27. English, Norwegian.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do aparelho digestivo
- Insuficiência Hepática
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos de Humor
- Doenças do Fígado
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Envenenamento
- Transtornos induzidos pelo álcool
- Polineuropatias
- Síndromes de Neurotoxicidade
- Distúrbios Induzidos pelo Álcool, Sistema Nervoso
- Doenças cardíacas
- Desordem depressiva
- Insuficiência hepática
- Neuropatia Alcoólica
Outros números de identificação do estudo
- LE_ARP_Somatic_AlcoholAddicts
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