- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01081197
Szomatikus betegség az alkoholfogyasztók körében egy járóbeteg-klinikán
Szomatikus betegség az alkoholfogyasztók körében egy járóbeteg-klinikán. Elhanyagolt terület
Az alkohollal való visszaélés számos klinikai betegséggel jár, de hiányoznak a különböző szomatikus betegségek alkoholfogyasztók körében tapasztalható prevalenciájáról szóló tanulmányok. A járóbeteg-klinikák populációira vonatkozó tanulmányok szintén hiányoznak.
A kutatók célja, hogy tanulmányozzák a szomatikus egészségi színvonalat az alkoholfogyasztók ambuláns klinikai populációjában, tekintettel a különböző szomatikus betegségek prevalenciájára, valamint arra, hogy a szomatikus és pszichiátriai kezelés kölcsönhatása hogyan befolyásolja a betegek életminőségét. Klinikai vizsgálat, beleértve a vérmintákat és az echokardiográfiás vizsgálatokat minden résztvevőnél, egyéb kiegészítő vizsgálatok (röntgen, CT vagy MRI, ha azt a klinikai lelet indokolja).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Levanger, Norvégia, N-7600
- Levanger Hospital, Dep. of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alkoholfogyasztók a Dep. Pszichiátria, Levanger Kórház, Norvégia
Kizárási kritériumok:
- Nem járul hozzá a részvételhez
- Nem tud beleegyezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nappali betegklinika
Az alkoholfogyasztók a napközbeni betegek klinikájára utaltak, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
|
A klinikára utalt betegek optimális kezelést kapnak a feltárt pszichiátriai és/vagy szomatikus betegségekre, beleértve a társalgási terápiát, és ha indokolt, terápiás beavatkozásokat végeznek bármilyen betegséggel kapcsolatban.
|
|
Ellenőrzés
A vizsgálat szívkarának kontrollcsoportja a Nord-Trøndelag Health Study (HUNT) kontrollcsoportja lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különféle szomatikus betegségek előfordulása
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
|
Szomatikus betegségek előfordulása bármilyen vizsgálati részvételnél, szívbetegségre, epe- és májbetegségre, neuropátiás betegségre specifikusan.
|
3 hónappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korábbi szomatikus betegségek előfordulása
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
|
A korábbi szomatikus betegségek prevalenciáját anamnesztikus vizsgálattal, betegnaplókban való kereséssel és a betegek közösségi egészségügyi szolgálatával való kommunikációval vizsgáljuk.
|
3 hónappal a felvétel után
|
|
Az alkoholfogyasztók pszichiátriai és szomatikus kezelésének eredménye
Időkeret: 1 évvel a felvétel leállítása után
|
Az életminőség és a szomatikus és pszichiátriai egészségi állapot pontszáma 1 évvel a felvétel után
|
1 évvel a felvétel leállítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erling Dalen, MD, Helse Nord-Trøndelag HF
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Moss M, Parsons PE, Steinberg KP, Hudson LD, Guidot DM, Burnham EL, Eaton S, Cotsonis GA. Chronic alcohol abuse is associated with an increased incidence of acute respiratory distress syndrome and severity of multiple organ dysfunction in patients with septic shock. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):869-77. doi: 10.1097/01.CCM.0000055389.64497.11.
- Moss M, Burnham EL. Alcohol abuse in the critically ill patient. Lancet. 2006 Dec 23;368(9554):2231-42. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69490-7.
- Awtry EH, Philippides GJ. Alcoholic and cocaine-associated cardiomyopathies. Prog Cardiovasc Dis. 2010 Jan-Feb;52(4):289-99. doi: 10.1016/j.pcad.2009.11.004.
- Dalen E, Holmen J, Nordahl HM. Somatic health of patients at an outpatient clinic for substance abuse. Tidsskr Nor Laegeforen. 2015 Jan 27;135(2):127-31. doi: 10.4045/tidsskr.13.0801. eCollection 2015 Jan 27. English, Norwegian.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Májelégtelenség
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Alkohollal kapcsolatos rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Hangulati zavarok
- Májbetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Mérgezés
- Alkohol okozta rendellenességek
- Polineuropátiák
- Neurotoxicitási szindrómák
- Alkohol okozta rendellenességek, idegrendszer
- Szívbetegségek
- Depressziós rendellenesség
- Májelégtelenség
- Alkoholos neuropátia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LE_ARP_Somatic_AlcoholAddicts
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .