The Maternal Cellular Immune System and Cytomegalovirus Intrauterine Infection
The Relation Between the Maternal Cellular Immune System and Cytomegalovirus Intrauterine Infection
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fetal infection with CMV is the most common cause of intrauterine infection. Only 40% of pregnant women with primary CMV transmit the virus to their fetus. Many of these women are referred to amniocentesis and many elect to terminate pregnancy without knowledge about fetal infection or damage. Currently it is assumed that transmission is dictated by variety of factors including maternal and fetal immune system. Efforts to find correlation between maternal immune system and fetal infection which can be used as a diagnostic marker were unsuccessful.
Our hypothesis is that there is a correlation between cellular immune response of the mother to CMV infection and viral transmission to the fetus.
Pregnant women with primary CMV infection (40% of whom are expected to be transmitters)and with pre-conception immunity will participate in this study.
Blood from these women will be incubated with CMV peptides and T cell activation will be measured by the secretion of various cytokines.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Nábor
- Shaare Zedek Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yechiel Schlesinger, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- CMV IgG sero-conversion or the presence of low avidity IgG antibodies or the presence of IgM with no previous IgG antibodies.
Exclusion Criteria:
- Underlying immune deficiencies
- Other pregnancy complications
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pre-conception immunity
pre-conception immunity- pregnant women with CMV seropositive
|
|
primary CMV infection
primary CMV infection- pregnant women with primary CMV infection (defined as CMV IgG sero-conversion, the presence of low avidity IgG antibodies or the presence of IgM with no previous IgG antibodies).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maternal-Fetal transmission of CMV
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yechiel Schlesinger, M.D., Shaare Zedek Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Schlesinger - CMV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .