Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Maternal Cellular Immune System and Cytomegalovirus Intrauterine Infection

10 listopada 2019 zaktualizowane przez: Yedidia Yifat, Shaare Zedek Medical Center

The Relation Between the Maternal Cellular Immune System and Cytomegalovirus Intrauterine Infection

The purpose of this study is to find a correlation between function of cytomegalovirus -specific T cells and the probability for intrauterine transmission.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Fetal infection with CMV is the most common cause of intrauterine infection. Only 40% of pregnant women with primary CMV transmit the virus to their fetus. Many of these women are referred to amniocentesis and many elect to terminate pregnancy without knowledge about fetal infection or damage. Currently it is assumed that transmission is dictated by variety of factors including maternal and fetal immune system. Efforts to find correlation between maternal immune system and fetal infection which can be used as a diagnostic marker were unsuccessful.

Our hypothesis is that there is a correlation between cellular immune response of the mother to CMV infection and viral transmission to the fetus.

Pregnant women with primary CMV infection (40% of whom are expected to be transmitters)and with pre-conception immunity will participate in this study.

Blood from these women will be incubated with CMV peptides and T cell activation will be measured by the secretion of various cytokines.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Rekrutacyjny
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Yechiel Schlesinger, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pregnant women with primary CMV

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • CMV IgG sero-conversion or the presence of low avidity IgG antibodies or the presence of IgM with no previous IgG antibodies.

Exclusion Criteria:

  • Underlying immune deficiencies
  • Other pregnancy complications

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pre-conception immunity
pre-conception immunity- pregnant women with CMV seropositive
primary CMV infection
primary CMV infection- pregnant women with primary CMV infection (defined as CMV IgG sero-conversion, the presence of low avidity IgG antibodies or the presence of IgM with no previous IgG antibodies).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maternal-Fetal transmission of CMV
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yechiel Schlesinger, M.D., Shaare Zedek Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj