- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01081379
The Maternal Cellular Immune System and Cytomegalovirus Intrauterine Infection
The Relation Between the Maternal Cellular Immune System and Cytomegalovirus Intrauterine Infection
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Fetal infection with CMV is the most common cause of intrauterine infection. Only 40% of pregnant women with primary CMV transmit the virus to their fetus. Many of these women are referred to amniocentesis and many elect to terminate pregnancy without knowledge about fetal infection or damage. Currently it is assumed that transmission is dictated by variety of factors including maternal and fetal immune system. Efforts to find correlation between maternal immune system and fetal infection which can be used as a diagnostic marker were unsuccessful.
Our hypothesis is that there is a correlation between cellular immune response of the mother to CMV infection and viral transmission to the fetus.
Pregnant women with primary CMV infection (40% of whom are expected to be transmitters)and with pre-conception immunity will participate in this study.
Blood from these women will be incubated with CMV peptides and T cell activation will be measured by the secretion of various cytokines.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Rekrutacyjny
- Shaare Zedek Medical Center
-
Główny śledczy:
- Yechiel Schlesinger, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- CMV IgG sero-conversion or the presence of low avidity IgG antibodies or the presence of IgM with no previous IgG antibodies.
Exclusion Criteria:
- Underlying immune deficiencies
- Other pregnancy complications
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pre-conception immunity
pre-conception immunity- pregnant women with CMV seropositive
|
primary CMV infection
primary CMV infection- pregnant women with primary CMV infection (defined as CMV IgG sero-conversion, the presence of low avidity IgG antibodies or the presence of IgM with no previous IgG antibodies).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Maternal-Fetal transmission of CMV
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yechiel Schlesinger, M.D., Shaare Zedek Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Schlesinger - CMV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .