- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01081379
The Maternal Cellular Immune System and Cytomegalovirus Intrauterine Infection
The Relation Between the Maternal Cellular Immune System and Cytomegalovirus Intrauterine Infection
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Fetal infection with CMV is the most common cause of intrauterine infection. Only 40% of pregnant women with primary CMV transmit the virus to their fetus. Many of these women are referred to amniocentesis and many elect to terminate pregnancy without knowledge about fetal infection or damage. Currently it is assumed that transmission is dictated by variety of factors including maternal and fetal immune system. Efforts to find correlation between maternal immune system and fetal infection which can be used as a diagnostic marker were unsuccessful.
Our hypothesis is that there is a correlation between cellular immune response of the mother to CMV infection and viral transmission to the fetus.
Pregnant women with primary CMV infection (40% of whom are expected to be transmitters)and with pre-conception immunity will participate in this study.
Blood from these women will be incubated with CMV peptides and T cell activation will be measured by the secretion of various cytokines.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Rekrytointi
- Shaare Zedek Medical Center
-
Päätutkija:
- Yechiel Schlesinger, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- CMV IgG sero-conversion or the presence of low avidity IgG antibodies or the presence of IgM with no previous IgG antibodies.
Exclusion Criteria:
- Underlying immune deficiencies
- Other pregnancy complications
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
pre-conception immunity
pre-conception immunity- pregnant women with CMV seropositive
|
primary CMV infection
primary CMV infection- pregnant women with primary CMV infection (defined as CMV IgG sero-conversion, the presence of low avidity IgG antibodies or the presence of IgM with no previous IgG antibodies).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Maternal-Fetal transmission of CMV
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yechiel Schlesinger, M.D., Shaare Zedek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Schlesinger - CMV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .