The Maternal Cellular Immune System and Cytomegalovirus Intrauterine Infection
The Relation Between the Maternal Cellular Immune System and Cytomegalovirus Intrauterine Infection
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Fetal infection with CMV is the most common cause of intrauterine infection. Only 40% of pregnant women with primary CMV transmit the virus to their fetus. Many of these women are referred to amniocentesis and many elect to terminate pregnancy without knowledge about fetal infection or damage. Currently it is assumed that transmission is dictated by variety of factors including maternal and fetal immune system. Efforts to find correlation between maternal immune system and fetal infection which can be used as a diagnostic marker were unsuccessful.
Our hypothesis is that there is a correlation between cellular immune response of the mother to CMV infection and viral transmission to the fetus.
Pregnant women with primary CMV infection (40% of whom are expected to be transmitters)and with pre-conception immunity will participate in this study.
Blood from these women will be incubated with CMV peptides and T cell activation will be measured by the secretion of various cytokines.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Yechiel Schlesinger, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- CMV IgG sero-conversion or the presence of low avidity IgG antibodies or the presence of IgM with no previous IgG antibodies.
Exclusion Criteria:
- Underlying immune deficiencies
- Other pregnancy complications
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pre-conception immunity
pre-conception immunity- pregnant women with CMV seropositive
|
|
primary CMV infection
primary CMV infection- pregnant women with primary CMV infection (defined as CMV IgG sero-conversion, the presence of low avidity IgG antibodies or the presence of IgM with no previous IgG antibodies).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maternal-Fetal transmission of CMV
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yechiel Schlesinger, M.D., Shaare Zedek Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Schlesinger - CMV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .