- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01084785
Biobanka Carcinoma: Skladování krve a bílkovin pacientů s rakovinou (Biobank)
12. března 2024 aktualizováno: Maastricht Radiation Oncology
Uchovávání krve pro analýzu DNA a proteinů pacientů s rakovinou v MAASTRO Clinic
Účelem této studie je určit pomocí analýzy DNA a proteinů vztah mezi profily DNA a proteinů a řadu cílových bodů, které jsou pro pacienta důležité, jako je celkové přežití a vedlejší účinky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Již dlouhou dobu je známo, že rakovina je genetická porucha a že vznik onemocnění je velmi složitou interakcí mezi genetickými a okolními faktory.
Také odpověď na terapii a rozvoj a závažnost nežádoucích účinků je podmíněna touto komplikovanou spoluprací genetických a okolních faktorů.
Navíc to není jen DNA, která hraje důležitou roli, ale také systémy kontroly na úrovni proteinů.
V tuto chvíli zbývá zodpovědět mnoho otázek, protože doposud byly studie spíše omezené statistické síly s často nekonzistentními daty a navíc retrospektivní.
Velké retrospektivní studie jsou nezbytné k rozlišení vztahu mezi vzorci DNA/proteiny a klinicky relevantními koncovými body, jako je prognóza a toxicita, při nichž je sledována co nejširší skupina pacientů.
Z tohoto důvodu chceme na klinice MAASTRO odebírat vzorky krve všem pacientům s rakovinou plic a ukládat je zašifrované, abychom mohli v budoucnu provádět analýzy DNA a proteinů a korelovat výsledky s přežitím a toxicitou léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe Lambin, Prof PHD
- Telefonní číslo: 31 (0) 088 44 55 666
- E-mail: philippe.lambin@maastro.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dirk De Ruysscher, Prof PHD
- Telefonní číslo: 31 (0) 088 44 55 666
- E-mail: dirk.deruysscher@maastro.nl
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko
- Nábor
- Maastricht radiation oncology
-
Kontakt:
- Dirk De Ruysscher, Prof PHD
- Telefonní číslo: 31 (0) 88 44 55 666
- E-mail: dirk.deruysscher@maastro.nl
-
Kontakt:
- Philippe Lambin, Prof PHD
- Telefonní číslo: 31 (0) 88 44 55 666
- E-mail: philippe.lambin@maastro.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dirk De Ruysscher, Prof PHD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina
Kritéria vyloučení:
- není schopen dodržet následná opatření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dirk De Ruysscher, Prof PHD, CCMO
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08-06-23/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .