- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01102959
Účinnost fotografického vzdělávacího materiálu na počítání sacharidů u dospívajících s diabetem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adolescenti s diabetem na dětské endokrinologické a diabetologické ambulanci budou náhodně rozděleni mezi dvě skupiny: ti, kteří získají orientaci v počítání sacharidů prostřednictvím fotografického edukačního materiálu, a ti, kteří získají přehled o počítání ekvivalentů potravin.
Výzkum bude probíhat ve 3 krocích:
Nejprve budou shromážděny údaje o věku, pohlaví, BMI, HbA1C, školní docházce, typu vzdělávacího materiálu a úrovni rodičů; odpovědní archy budou použity k vyhodnocení předchozích znalostí o počítání sacharidů; orientaci poskytneme na počítání s fotomateriálem nebo seznamem.
Za druhé, po měsíci používání výukového materiálu bude proveden kvíz po telefonu s jediným záměrem upevnit orientaci.
Za třetí, o dva dny později, budou dospívající nasměrováni do experimentální kuchyně, aby viděli porce skutečného jídla a poskytli odpovědi na množství nebo výběr sacharidů.
K vyhodnocení výsledků budou použity statistické nástroje.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403000
- Nábor
- University of Sao Paulo General Hospital
-
Kontakt:
- Alexandre A. Ferraro, PHD
- Telefonní číslo: ( 5511) 30698672
- E-mail: ferraro@usp.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adriana S. Gandolfo, Dietitian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající s diabetem ve věku od 11 let do 19 let, kteří počítají sacharidy ve své stravě.
- Dospívající s více než 6 lety studia.
- Neexistuje žádné omezení etnické, sociální, pohlaví, stav výživy, typ diabetu.
Kritéria vyloučení:
- Dospívající s diabetem ve věku 11 až 19 let, kteří nezapočítávají sacharidy do vašeho jídelníčku.
- Dospívající s méně než 6 lety studia.
- Adolescenti, kteří se nechtějí účastnit tohoto výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fotografický materiál
Fotografický vzdělávací materiál o počítání sacharidů
|
Fotografický vzdělávací materiál o počítání sacharidů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očíslujte správné nebo nesprávné odpovědi na počítání sacharidů v porcích skutečného jídla
Časové okno: 1 měsíc
|
Měsíc po intervenci bude testována schopnost adolescentů v počítání CH. V experimentální kuchyni se dospívající podívají na porce skutečného jídla a poskytnou odpověď na počítání sacharidů. Odpovědní arch má 11 otázek založených na různých skupinách potravin, každá skupina bude zastoupena jedním druhem jídla. Porovnáme fotografický výukový materiál a seznam ekvivalentních potravin analýzou odpovědních archů. Odpovědi zařadíme do kategorií podle správných nebo nesprávných. Analýzou statistik porovnáme průměrné skóre každé skupiny. |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alexandre A. Ferraro, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1182/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fotografický výukový materiál
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Manhattan Beach OrthodonticsDokončenoSpánková apnoe | OSASpojené státy
-
Benha UniversityDokončeno
-
Medical University of GrazDentsply Sirona ImplantsDokončenoZvětšení sinusového patra | Náhrady kostí | Hydroxyapatit | Fosforečnany vápenaté | Rhodophyta
-
University of ValenciaAktivní, ne náborPeriapická lézeŠpanělsko
-
University GhentDokončenoRozsáhle rozpadlé primární moláryBelgie
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityDokončeno