- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01102959
L'efficacia del materiale didattico fotografico sul conteggio dei carboidrati per gli adolescenti con diabete
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adolescenti con diabete dell'Ambulatorio di Endocrinologia Pediatrica e Diabete, saranno distribuiti casualmente in due gruppi: quelli che riceveranno orientamento sul conteggio dei carboidrati attraverso materiale didattico fotografico e quelli attraverso un elenco di alimenti equivalenti.
La ricerca seguirà 3 fasi:
In primo luogo, verranno raccolti dati su età, sesso, BMI, HbA1C, scolarizzazione, tipo di materiale didattico e livello scolastico dei genitori; verranno applicati fogli di risposta per valutare le conoscenze pregresse sul conteggio dei carboidrati; l'orientamento sarà fornito al conteggio con materiale fotografico o lista.
In secondo luogo, dopo un mese di utilizzo del materiale didattico, verrà condotto un quiz telefonico con l'unico intento di rafforzare l'orientamento.
In terzo luogo, due giorni dopo, gli adolescenti saranno indirizzati alla cucina sperimentale per vedere porzioni di cibo reale e fornire risposte sulla quantità o sulla scelta dei carboidrati.
Verranno applicati strumenti statistici per valutare i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05403000
- Reclutamento
- University of Sao Paulo General Hospital
-
Contatto:
- Alexandre A. Ferraro, PHD
- Numero di telefono: ( 5511) 30698672
- Email: ferraro@usp.br
-
Investigatore principale:
- Adriana S. Gandolfo, Dietitian
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti con diabete di età compresa tra 11 e 19 anni che contano i carboidrati nella loro dieta.
- Adolescenti con più di 6 anni di studio.
- Non ci sono restrizioni etniche, sociali, di genere, stato nutrizionale, tipo di diabete.
Criteri di esclusione:
- Adolescenti con diabete di età compresa tra 11 e 19 anni che non contano il conteggio dei carboidrati nella dieta.
- Adolescenti con meno di 6 anni di studio.
- Adolescenti che non vogliono partecipare a questa ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Materiale fotografico
Materiale didattico fotografico sul conteggio dei carboidrati
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Materiale didattico fotografico sul conteggio dei carboidrati
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numera le risposte corrette o errate sul conteggio dei carboidrati in porzioni di cibo vero
Lasso di tempo: 1 mese
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Un mese dopo l'intervento verrà testata la capacità degli adolescenti nel conteggio dei CH. In una cucina sperimentale, gli adolescenti guarderanno porzioni di cibo reale e forniranno un foglio di risposta sul conteggio dei carboidrati. Il foglio delle risposte contiene 11 domande basate sui diversi gruppi di alimenti, ogni gruppo sarà rappresentato da un tipo di alimento. Confronteremo il materiale didattico fotografico e l'elenco degli alimenti equivalenti mediante l'analisi dei fogli di risposta. Classificheremo le risposte in base a corrette o errate. L'analisi delle statistiche confronteremo il punteggio medio di ciascun gruppo. |
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Alexandre A. Ferraro, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1182/07
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